Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pohodlí na spotřebu celých zrn (WG)

6. prosince 2023 aktualizováno: Washington State University

Vliv pohodlí na spotřebu neporušených nových celých zrn: Srovnání mezi stavem připraveným k přímé spotřebě a sušeným stavem

Neporušená celá zrna (jako je quinoa, pohanka a ječmen) obsahují všechny 3 části jádra (otruby, klíčky a endosperm) ve srovnání se zpracovanými zrny, kde byly odstraněny otruby a klíčky. Neporušená celá zrna mají vyšší nutriční hodnotu, ale většina dospělých je ve stravě nedostatečně konzumuje. V této navrhované pilotní studii bude přijato 42 účastníků, aby studovali dopad pohodlí na příjem neporušených celých zrn porovnáním spotřeby neporušených celých zrn, která jsou nabízena ve vhodné předvařené formě připravené k přímé spotřebě, ve srovnání s tradičními sušenými ve velkém. ve formě, která vyžaduje delší dobu přípravy a vaření. Hotová jídla budou zpracována pomocí mikrovlnných technologií WSU, aby byla zajištěna bezpečnost potravin. Všechna neporušená celá zrna (ke spotřebě nebo sušená) budou poskytnuta účastníkům, kteří si je připraví a zkonzumují doma po dobu 4 týdnů. Typ a objem zkonzumovaných celozrnných porcí bude denně sledován prostřednictvím průzkumu REDCap, který nám umožní zjistit, zda dospělí s větší pravděpodobností dodrží denní doporučený příjem celozrnných porcí, když jsou nabízeny ve vhodné formě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnotíme účinky pohodlí na příjem neporušených celých zrn. 42 účastníků (19 let nebo starších) bude náhodně vybráno tak, aby dostávali neporušená celá zrna ječmene, pohanky a quinoy buď ve vhodné formě připravené k přímé spotřebě (RTE) nebo v hromadné (SUŠENÉ) formě. Zápis do studie bude pokračovat, dokud studii nedokončí 42 účastníků. Nábor bude zahrnovat plakáty, ústní sdělení a online zpravodaje. Zájemci vyplní online průzkum, aby určili počáteční způsobilost. Způsobilí účastníci budou kontaktováni zaměstnanci studie a pozváni na osobní orientační sezení. Při osobní návštěvě bude ověřena způsobilost účastníků. Způsobilí účastníci zkontrolují a podepíší formulář informovaného souhlasu. Za použití standardních klinických protokolů shromáždí vyškolení výzkumní pracovníci základní měření výšky a hmotnosti, randomizují účastníky do stavu RTE nebo DRIED, poskytnou informace o celých zrnech a o tom, jak připravit studijní zrna, a poskytnou účastníkům odkaz na vyplnění dotazníku. o stravovacích návycích. Nakonec budou účastníci posláni domů se studijními zrny na 7 dní. Dokončení této návštěvy zabere až 90 minut.

Intervence je celkem čtyři týdny, během kterých účastníci začlení neporušená celá zrna do své obvyklé stravy. Čtyři týdny by měly stačit na pozorování dietních změn. Každý den během studie budou účastníci vyzváni k vyplnění krátkého online průzkumu, aby nahlásili typ a množství studijních obilovin zkonzumovaných v průběhu dne.

Jednou týdně během intervence účastníci navštíví naši laboratoř, která se nachází v budově Health Sciences na WSU - kampus Spokane, na 10-15minutovou návštěvu. Během každé návštěvy poskytneme studijní zrní v hodnotě jednoho týdne a zkontrolujeme dodržování studijních protokolů. Na konci čtvrtého týdne se účastníci vrátí do laboratoře na závěrečnou výstupní návštěvu, kde pracovníci studie změří váhu účastníků a zadají výstupní průzkum a dotazník o frekvenci jídla. Naše statistické výpočty síly naznačují, že 42 účastníků zahrnutých do této pilotní studie je dostatečné pro detekci účinku příjmu celozrnných obilnin mezi dvěma podmínkami studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Washington State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět komunikovat písemně i mluvenou angličtinou
  • Nedodržování omezené diety
  • Podílí se na domácí přípravě jídel
  • Denní přístup k funkčnímu internetu
  • Denně přístup k funkční mikrovlnce, sporáku, lednici a mrazáku

Kritéria vyloučení:

  • Dietní omezení, včetně alergie/nesnášenlivosti
  • Alergie na latex
  • Dodržování diety ke zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
  • Užívání léků, které podporují hubnutí
  • Užívání nikotinu, marihuany nebo nelegálních drog
  • Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení
  • Neschopnost porozumět povaze studijních pokynů
  • Žádný přístup k internetu
  • Plánování opustit oblast Spokane během studie
  • Nemluví plynně anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav připravený k jídlu
Účastníkům budou poskytnuty předvařené a jednotlivě balené celozrnné výrobky ve stavu připraveném k přímé spotřebě pro ohřátí a konzumaci doma.
Behaviorální: Ready to Eat (RTE)
Účastníkům budou poskytnuta předvařená a jednotlivě balená celá zrna ve stavu připraveném k přímé spotřebě (RTE) pro ohřátí a konzumaci doma.
Experimentální: Sušený stav
Účastníci budou mít k dispozici celá zrna ječmene, pohanky a quinoa v sušeném stavu pro domácí vaření a konzumaci.
Behaviorální: Sušené
Účastníci budou mít k dispozici sušené celozrnné obiloviny pro domácí přípravu a konzumaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete účinek pohodlí na příjem neporušených vařených celých zrn po dobu 4 týdnů
Časové okno: 4týdenní období
Účastníci ve stavu připraveném k přímé spotřebě a ve stavu sušeném sami nahlásí typ vařených celých zrn a množství vařených celozrnných zkonzumovaných denně v REDCap. Výzkumníci budou porovnávat celkový příjem celých zrn mezi stavy připravenými k přímé spotřebě a sušenými, jak je uvedeno v denních kontrolních seznamech REDCap.
4týdenní období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete účinek dietní intervence na příjem celých zrn po dobu 4 týdnů
Časové okno: 4týdenní období
Porovnejte základní hodnoty celozrnných uncových ekvivalentů s koncovými uncovými ekvivalenty pomocí DHQIII.
4týdenní období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington State University

Spolupracovníci

United States Department of Agriculture (USDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 000913

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

S dalšími výzkumníky nespolupracujeme, a proto nemáme v plánu zpřístupnit IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Ready to Eat (RTE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit