Влияние удобства на потребление цельного зерна (WG)
Влияние удобства на потребление интактных цельнозерновых продуктов: сравнение готового к употреблению и сушеного состояния
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы оценим влияние удобства на потребление цельнозерновых продуктов. Сорок два участника (19 лет и старше) будут рандомизированы для получения нетронутых цельных зерен ячменя, гречки и киноа либо в удобной готовой к употреблению форме (RTE), либо в нерасфасованной (СУШЕННОЙ) форме. Набор в исследование будет продолжаться до тех пор, пока 42 участника не завершат его. Набор персонала будет включать в себя плакаты, сарафанное радио и онлайн-информационные бюллетени. Заинтересованные лица пройдут онлайн-опрос, чтобы определить первоначальное право на участие. Сотрудники исследования свяжутся с подходящими участниками и пригласят их на личное ознакомительное занятие. При личном посещении будет проверено право участия участника. Соответствующие критериям участники рассмотрят и подпишут форму информированного согласия. Используя стандартные клинические протоколы, обученный исследовательский персонал соберет исходные измерения роста и веса, рандомизирует участников в зависимости от состояния RTE или DRIED, предоставит информацию о цельнозерновых продуктах и о том, как приготовить исследуемые зерна, а также предоставит участникам ссылку для заполнения анкеты. о пищевых привычках. Наконец, участников отправят домой с зерном, полученным за 7 дней. Этот визит займет до 90 минут.
Вмешательство рассчитано в общей сложности на четыре недели, в течение которых участники будут включать цельнозерновые продукты в свой обычный рацион. Четырех недель должно быть достаточно, чтобы наблюдать изменения в питании. Ежедневно во время исследования участникам будет предложено заполнить краткий онлайн-опрос, чтобы сообщить о типе и количестве исследуемых зерен, потребляемых в течение дня.
Раз в неделю во время мероприятия участники будут посещать нашу лабораторию, расположенную в здании медицинских наук кампуса WSU в Спокане, на 10-15 минут. Во время каждого визита мы будем предоставлять исследуемое зерно на одну неделю и проверять соблюдение протоколов исследования. В конце четвертой недели участники вернутся в лабораторию для заключительного выездного визита, где сотрудники исследования измерят вес участников и проведут опрос на выходе и опросник по частоте приема пищи. Наши статистические расчеты мощности показывают, что сорока двух участников, включенных в это пилотное исследование, достаточно для обнаружения эффекта потребления цельного зерна между двумя условиями исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- Washington State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеете общаться на письменном и устном английском языке
- Не соблюдать ограниченную диету
- Участие в приготовлении домашней еды
- Ежедневный доступ к работающему интернету
- Ежедневный доступ к работающей микроволновой печи, плите, холодильнику и морозильной камере.
Критерий исключения:
- Диетические ограничения, включая аллергию/непереносимость
- Аллергия на латекс
- Соблюдение диеты для увеличения или уменьшения массы тела
- Прием лекарств, способствующих снижению веса
- Употребление никотина, марихуаны или запрещенных наркотиков.
- Беременность, запланированная беременность или кормление грудью.
- Неспособность понять суть учебных инструкций.
- Нет доступа к Интернету
- Планирование покинуть район Спокана во время исследования
- Не свободно владею английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние готовности к употреблению
Участникам будут предоставлены предварительно приготовленные и индивидуально упакованные цельнозерновые продукты в готовом к употреблению виде для разогрева и употребления в домашних условиях.
|
Участникам будут предоставлены предварительно приготовленные и индивидуально упакованные цельнозерновые продукты в готовом к употреблению (RTE) состоянии для разогрева и употребления в домашних условиях.
|
|
Экспериментальный: Высушенное состояние
Участникам будут предоставлены цельнозерновые ячмень, гречка и киноа в сушеном, насыпном виде для домашнего приготовления и потребления.
|
Участникам будут предоставлены сушеные цельнозерновые продукты для домашнего приготовления и употребления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние удобства на потребление неповрежденных приготовленных цельных зерен в течение 4-недельного периода.
Временное ограничение: 4-недельный период
|
Участники в готовом к употреблению и сушеном состоянии самостоятельно сообщат о типе приготовленного цельнозернового зерна и количестве приготовленного цельнозернового зерна, потребляемого ежедневно в REDCap.
Исследователи будут сравнивать общее потребление цельнозерновых продуктов в готовом к употреблению и сушеном виде, как указано в ежедневных контрольных списках REDCap.
|
4-недельный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние диетического вмешательства на потребление цельнозерновых продуктов в течение 4-недельного периода.
Временное ограничение: 4-недельный период
|
Сравните базовые эквиваленты унций цельного зерна с эквивалентами в унциях конечной точки, используя DHQIII.
|
4-недельный период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .