Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wygody na spożycie pełnego ziarna (WG)

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Washington State University

Wpływ wygody na spożycie nienaruszonych nowych produktów pełnoziarnistych: porównanie produktów gotowych do spożycia i suszonych

Nienaruszone pełne ziarna (takie jak komosa ryżowa, gryka i jęczmień) zawierają wszystkie 3 części jądra (otręby, zarodki i bielmo) w porównaniu do przetworzonych ziaren, z których usunięto otręby i warstwę zarodkową. Nienaruszone pełne ziarna mają wyższą wartość odżywczą, ale są niedostatecznie spożywane w diecie większości dorosłych. W proponowanym badaniu pilotażowym zostanie zatrudnionych 42 uczestników w celu zbadania wpływu wygody na spożycie nienaruszonych pełnych ziaren, porównując spożycie nienaruszonych pełnych ziaren oferowanych w wygodnej, wstępnie obgotowanej formie, gotowej do spożycia, z tradycyjnym suszonym luzem forma wymagająca dłuższego czasu przygotowania i gotowania. Posiłki gotowe do spożycia będą przetwarzane przy użyciu technologii mikrofalowych WSU, zapewniających bezpieczeństwo żywności. Wszystkie nienaruszone pełne ziarna (gotowe do spożycia lub suszone) zostaną dostarczone uczestnikom, którzy przygotują i skonsumują je w domu przez okres 4 tygodni. Rodzaj i ilość spożywanego pełnego ziarna będą codziennie monitorowane za pomocą badania REDCap, które pozwoli nam sprawdzić, czy dorośli częściej przestrzegają zalecanego dziennego spożycia porcji pełnego ziarna, jeśli jest ono podawane w wygodnej formie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocenimy wpływ wygody na spożycie nienaruszonych pełnych ziaren. Czterdziestu dwóch uczestników (w wieku co najmniej 19 lat) zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej nienaruszone pełne ziarna jęczmienia, gryki i komosy ryżowej w wygodnej formie gotowej do spożycia (RTE) lub luzem (SUSZONEJ). Rekrutacja do badania będzie kontynuowana do czasu ukończenia badania przez 42 uczestników. Rekrutacja będzie obejmować plakaty, pocztę pantoflową i biuletyny internetowe. Zainteresowane osoby wypełnią ankietę internetową w celu ustalenia wstępnej kwalifikacji. Personel badawczy skontaktuje się z kwalifikującymi się uczestnikami i zaprosi ich na osobistą sesję orientacyjną. Podczas osobistej wizyty zostanie zweryfikowane kwalifikowalność uczestnika. Kwalifikujący się uczestnicy zapoznają się i podpiszą formularz świadomej zgody. Stosując standardowe protokoły kliniczne, przeszkolony personel badawczy zbierze podstawowe pomiary wzrostu i masy ciała, losowo przydzieli uczestników do grupy RTE lub SUSZONEJ, zapewni edukację na temat pełnych ziaren i tego, jak przygotować badane ziarna oraz zapewni uczestnikom link do wypełnienia kwestionariusza o nawykach żywieniowych. Na koniec uczestnicy zostaną odesłani do domu z 7-dniowymi ziarnami badawczymi. Wizyta zajmie do 90 minut.

Interwencja trwa łącznie cztery tygodnie, podczas których uczestnicy włączą do swojej zwykłej diety nienaruszone produkty pełnoziarniste. Cztery tygodnie powinny wystarczyć na obserwację zmian w diecie. Codziennie podczas badania uczestnicy będą proszeni o wypełnienie krótkiej ankiety internetowej w celu podania rodzaju i ilości badanych ziaren spożytych w ciągu dnia.

Raz w tygodniu podczas interwencji uczestnicy będą odwiedzać nasze laboratorium zlokalizowane w Budynku Nauk o Zdrowiu na terenie kampusu Spokane WSU, na 10-15 minutową wizytę. Podczas każdej wizyty zapewnimy badane ziarna na jeden tydzień i sprawdzimy przestrzeganie protokołów badań. Pod koniec czwartego tygodnia uczestnicy powrócą do laboratorium na ostatnią wizytę końcową, podczas której personel badawczy zmierzy wagę uczestnika i przeprowadzi ankietę końcową oraz kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków. Nasze obliczenia mocy statystycznej wskazują, że czterdziestu dwóch uczestników objętych tym badaniem pilotażowym wystarczy do wykrycia wpływu spożycia pełnego ziarna w obu warunkach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Washington State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi komunikować się w mowie i piśmie po angielsku
  • Nie przestrzeganie restrykcyjnej diety
  • Zaangażowany w przygotowywanie posiłków w domu
  • Codzienny dostęp do działającego Internetu
  • Codzienny dostęp do działającej kuchenki mikrofalowej, kuchenki, lodówki i zamrażarki

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia dietetyczne, w tym alergie/nietolerancje
  • Alergia na lateks
  • Stosowanie diety mającej na celu zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
  • Przyjmowanie leków wspomagających utratę wagi
  • Używanie nikotyny, marihuany lub nielegalnych narkotyków
  • Ciąża, planowana ciąża lub karmienie piersią
  • Niemożność zrozumienia charakteru instrukcji studiowania
  • Brak dostępu do Internetu
  • Planuje opuścić obszar Spokane na czas badania
  • Brak znajomości języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan gotowy do spożycia
Uczestnicy otrzymają wstępnie ugotowane i indywidualnie pakowane produkty pełnoziarniste w stanie gotowym do spożycia, do odgrzania i spożycia w domu.
Uczestnicy otrzymają wstępnie ugotowane i indywidualnie pakowane produkty pełnoziarniste w stanie gotowym do spożycia (RTE) do odgrzania i spożycia w domu.
Eksperymentalny: Stan wysuszony
Uczestnicy otrzymają pełne ziarna jęczmienia, gryki i komosy ryżowej w postaci suszonej, luzem, do domowego gotowania i spożycia.
Uczestnicy otrzymają suszone produkty pełnoziarniste do przygotowania w domu i spożycia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ wpływ wygody na spożycie nienaruszonych, ugotowanych pełnych ziaren w okresie 4 tygodni
Ramy czasowe: Okres 4 tygodni
Uczestnicy w stanie gotowym do spożycia i w stanie suszonym samodzielnie zgłoszą rodzaj gotowanego pełnego ziarna i ilość gotowanego pełnego ziarna spożywanego dziennie w REDCap. Badacze porównają całkowite spożycie produktów pełnoziarnistych w postaci gotowej do spożycia i suszonej, zgodnie z codziennymi listami kontrolnymi REDCap.
Okres 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ wpływ interwencji dietetycznej na spożycie pełnych ziaren w okresie 4 tygodni
Ramy czasowe: Okres 4 tygodni
Porównaj bazowe ekwiwalenty uncji pełnego ziarna z ekwiwalentami uncji w punkcie końcowym przy użyciu DHQIII.
Okres 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000913

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie współpracujemy z innymi badaczami, dlatego nie planujemy udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

3
Subskrybuj