Impacto de la conveniencia en el consumo de cereales integrales (WG)
Impacto de la conveniencia en el consumo de nuevos cereales integrales intactos: una comparación entre las condiciones secas y listas para el consumo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluaremos los efectos de la conveniencia sobre la ingesta de cereales integrales intactos. Cuarenta y dos participantes (19 años o más) serán asignados al azar para recibir granos integrales intactos de cebada, trigo sarraceno y quinua en una forma conveniente lista para comer (RTE) o a granel (SECADA). La inscripción en el estudio continuará hasta que 42 participantes hayan completado el estudio. El reclutamiento incluirá carteles, boca a boca y boletines en línea. Las personas interesadas completarán una encuesta en línea para determinar la elegibilidad inicial. El personal del estudio se comunicará con los participantes elegibles y los invitará a una sesión de orientación en persona. En la visita en persona, se verificará la elegibilidad del participante. Los participantes elegibles revisarán y firmarán el formulario de consentimiento informado. Utilizando protocolos clínicos estándar, el personal de investigación capacitado recopilará mediciones iniciales de altura y peso, asignará al azar a los participantes a la condición RTE o SECO, brindará educación sobre los cereales integrales y cómo preparar los granos del estudio, y proporcionará a los participantes un enlace para completar un cuestionario. sobre los hábitos alimentarios. Por último, los participantes serán enviados a casa con los granos de estudio para 7 días. Esta visita tardará hasta 90 minutos en completarse.
La intervención dura un total de cuatro semanas, durante las cuales los participantes incorporarán cereales integrales intactos a su dieta habitual. Cuatro semanas deberían ser suficientes para observar cambios en la dieta. Diariamente durante el estudio, se pedirá a los participantes que completen una breve encuesta en línea para informar el tipo y la cantidad de granos del estudio consumidos a lo largo del día.
Una vez por semana durante la intervención, los participantes visitarán nuestro laboratorio, ubicado en el Edificio de Ciencias de la Salud en WSU - Spokane Campus, para una visita de 10 a 15 minutos. Durante cada visita, proporcionaremos granos de estudio para una semana y revisaremos el cumplimiento de los protocolos del estudio. Al final de la cuarta semana, los participantes regresarán al laboratorio para una visita de salida final donde el personal del estudio medirá el peso del participante y administrará una encuesta de salida y un cuestionario de frecuencia alimentaria. Nuestros cálculos de poder estadístico indican que cuarenta y dos participantes incluidos en este estudio piloto son suficientes para detectar un efecto de la ingesta de cereales integrales entre las dos condiciones del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Washington State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comunicarse en inglés hablado y escrito.
- No seguir una dieta restringida
- Involucrado en la preparación de comida casera.
- Acceso diario a Internet funcional.
- Acceso diario a microondas, estufa, refrigerador y congelador que funcionen.
Criterio de exclusión:
- Restricciones dietéticas, incluidas alergias/intolerancias.
- Alergia al latex
- Seguir una dieta para aumentar o disminuir el peso corporal.
- Tomar medicamentos que promuevan la pérdida de peso.
- Uso de nicotina, marihuana o drogas ilícitas.
- Embarazo, embarazo planificado o lactancia
- Incapacidad para comprender la naturaleza de las instrucciones de estudio.
- Sin acceso a internet
- Planeando abandonar el área de Spokane durante el estudio
- No domina el idioma inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición lista para comer
Los participantes recibirán cereales integrales precocidos y envasados individualmente, listos para comer, para recalentarlos y consumirlos en casa.
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Los participantes recibirán cereales integrales precocidos y envasados individualmente, listos para comer (RTE), para recalentarlos y consumirlos en casa.
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Experimental: Condición seca
Los participantes recibirán cereales integrales de cebada, trigo sarraceno y quinua secos y a granel para cocinar y consumir en casa.
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Los participantes recibirán cereales integrales secos para su preparación y consumo en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el efecto de la conveniencia sobre la ingesta de cereales integrales cocidos intactos durante un período de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas
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Los participantes en la condición lista para comer y en la condición seca informarán ellos mismos el tipo de grano integral cocido y la cantidad de granos integrales cocidos que consumen diariamente en REDCap.
Los investigadores compararán la ingesta total de cereales integrales entre las condiciones listas para comer y secas como se informa en las listas de verificación REDCap diarias.
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Período de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el efecto de una intervención dietética sobre la ingesta de cereales integrales durante un período de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas
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Compare los equivalentes de onzas de grano integral de referencia con los equivalentes de onzas de punto final utilizando DHQIII.
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Período de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .