Impact van gemak op de consumptie van volkoren granen (WG)
Impact van gemak op de consumptie van intacte nieuwe volle granen: een vergelijking tussen kant-en-klare en gedroogde omstandigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen de effecten van gemak op de inname van intacte volle granen evalueren. Tweeënveertig deelnemers (19 jaar of ouder) worden gerandomiseerd om intacte volle granen van gerst, boekweit en quinoa te ontvangen in een handige kant-en-klare (RTE) vorm of in bulk (DRIED) vorm. De inschrijving voor het onderzoek loopt door totdat 42 deelnemers het onderzoek hebben afgerond. De werving omvat onder meer posters, mond-tot-mondreclame en online nieuwsbrieven. Geïnteresseerde personen zullen een online enquête invullen om te bepalen of ze in eerste instantie in aanmerking komen. In aanmerking komende deelnemers worden door het studiepersoneel gecontacteerd en uitgenodigd voor een persoonlijke oriëntatiesessie. Tijdens het persoonlijke bezoek wordt gecontroleerd of de deelnemer in aanmerking komt. In aanmerking komende deelnemers zullen het geïnformeerde toestemmingsformulier bekijken en ondertekenen. Met behulp van standaard klinische protocollen zal getraind onderzoekspersoneel basismetingen van lengte en gewicht verzamelen, deelnemers willekeurig indelen in de RTE- of DRIED-conditie, voorlichting geven over volle granen en hoe de onderzoeksgranen moeten worden bereid, en de deelnemers een link geven waarmee ze een vragenlijst kunnen invullen. over eetgewoonten. Ten slotte worden de deelnemers naar huis gestuurd met de studiegranen voor 7 dagen. Dit bezoek duurt maximaal 90 minuten.
De interventie duurt in totaal vier weken, gedurende welke deelnemers intacte volle granen in hun gebruikelijke dieet zullen opnemen. Vier weken zouden voldoende moeten zijn om veranderingen in het voedingspatroon waar te nemen. Tijdens het onderzoek worden de deelnemers dagelijks gevraagd een korte online-enquête in te vullen om het type en de hoeveelheid studiegranen te rapporteren die in de loop van de dag zijn geconsumeerd.
Tijdens de interventie bezoeken de deelnemers één keer per week ons laboratorium, gelegen in het Health Sciences Building op de WSU - Spokane Campus, voor een bezoek van 10-15 minuten. Tijdens elk bezoek zullen we studiegranen voor een week verstrekken en de naleving van de studieprotocollen beoordelen. Aan het einde van de vierde week keren de deelnemers terug naar het laboratorium voor een laatste exitbezoek, waar het onderzoekspersoneel het gewicht van de deelnemers zal meten en een exit-enquête en een vragenlijst over de voedselfrequentie zal afnemen. Onze statistische krachtberekeningen geven aan dat tweeënveertig deelnemers aan deze pilotstudie voldoende zijn om een effect van de inname van volkoren granen tussen de twee studieomstandigheden te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Washington State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om te communiceren in geschreven en gesproken Engels
- Geen beperkt dieet volgen
- Betrokken bij het thuis bereiden van voedsel
- Dagelijkse toegang tot werkend internet
- Dagelijkse toegang tot werkende magnetron, fornuis, koelkast en vriezer
Uitsluitingscriteria:
- Dieetbeperkingen, inclusief allergie/intoleranties
- Latexallergie
- Een dieet volgen om het lichaamsgewicht te verhogen of te verlagen
- Het nemen van medicijnen die gewichtsverlies bevorderen
- Gebruik van nicotine, marihuana of illegale drugs
- Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding
- Onvermogen om de aard van de studie-instructies te begrijpen
- Geen toegang tot internet
- Ik ben van plan om tijdens het onderzoek de omgeving van Spokane te verlaten
- Beheerst de Engelse taal niet vloeiend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klaar om te eten staat
Deelnemers krijgen voorgekookte en individueel verpakte volle granen, kant-en-klaar, om thuis op te warmen en te consumeren.
|
Deelnemers krijgen voorgekookte en individueel verpakte volle granen in kant-en-klare staat (RTE), zodat ze thuis kunnen worden opgewarmd en geconsumeerd.
|
|
Experimenteel: Gedroogde toestand
Deelnemers krijgen volle granen gerst, boekweit en quinoa in gedroogde bulkvorm om thuis te koken en te consumeren.
|
Deelnemers krijgen gedroogde volle granen voor thuisbereiding en consumptie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal het effect van gemak op de inname van intacte, gekookte volle granen over een periode van vier weken
Tijdsspanne: Periode van 4 weken
|
Deelnemers aan de kant-en-klare toestand en de gedroogde toestand zullen zelf het type gekookte volkoren granen en de hoeveelheid gekookte volkoren granen die dagelijks worden geconsumeerd in REDCap rapporteren.
De onderzoekers zullen de totale inname van volle granen vergelijken tussen de kant-en-klare en gedroogde omstandigheden zoals gerapporteerd op de dagelijkse REDCap-checklists.
|
Periode van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal het effect van een dieetinterventie op de inname van volle granen over een periode van 4 weken
Tijdsspanne: Periode van 4 weken
|
Vergelijk de baseline-equivalenten van volkoren ounces met de ounce-equivalenten van het eindpunt met behulp van DHQIII.
|
Periode van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20358
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .