Mukavuuden vaikutus täysjyvän kulutukseen (WG)
Mukavuuden vaikutus ehjien uusien täysjyväviljojen kulutukseen: Syömisvalmiiden ja kuivattujen olosuhteiden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme mukavuuden vaikutuksia ehjien täysjyväviljojen nauttimiseen. Neljäkymmentäkaksi osallistujaa (vähintään 19-vuotiaat) satunnaistetaan saamaan ehjiä ohran, tattarin ja kvinoan täysjyvätuotteita joko kätevässä syötäväksi (RTE) tai irtotavaramuodossa (KUIVETTU). Ilmoittautuminen tutkimukseen jatkuu, kunnes 42 osallistujaa on suorittanut tutkimuksen. Rekrytointi sisältää julisteita, suullisia ja online-uutiskirjeitä. Kiinnostuneet henkilöt täyttävät verkkokyselyn määrittääkseen alkuperäisen kelpoisuuden. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä kelpoisiin osallistujiin ja kutsuu henkilökohtaiseen perehdytysistuntoon. Henkilökohtaisella käynnillä varmistetaan osallistujien kelpoisuus. Kelvolliset osallistujat tarkistavat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Koulutettu tutkimushenkilöstö kerää tavanomaisia kliinisiä protokollia käyttäen perusmittauksia pituudesta ja painosta, satunnaisoi osallistujat joko RTE- tai DRIED-tilaan, antaa koulutusta täysjyväviljasta ja tutkimusjyvien valmistamisesta sekä antaa osallistujille linkin kyselylomakkeen täyttämiseen. ruokailutottumuksista. Lopuksi osallistujat lähetetään kotiin 7 päivän tutkimusjyvillä. Tämä käynti kestää jopa 90 minuuttia.
Interventio kestää yhteensä neljä viikkoa, jonka aikana osallistujat sisällyttävät ehjiä täysjyvätuotteita tavanomaiseen ruokavalioonsa. Neljän viikon pitäisi olla riittävä ruokavaliomuutosten tarkkailemiseen. Päivittäin tutkimuksen aikana osallistujia kehotetaan täyttämään lyhyt online-kysely raportoidakseen päivän aikana kulutettujen tutkimusviljojen tyypin ja määrän.
Kerran viikossa intervention aikana osallistujat vierailevat laboratoriossamme, joka sijaitsee Health Sciences Buildingissa WSU - Spokane -kampuksella, 10-15 minuutin vierailulle. Jokaisen vierailun aikana tarjoamme yhden viikon verran tutkimusjyviä ja tarkistamme tutkimuspöytäkirjojen noudattamisen. Neljännen viikon lopussa osallistujat palaavat laboratorioon viimeiselle poistumiskäynnille, jossa tutkimushenkilöstö mittaa osallistujan painon ja suorittaa poistumiskyselyn ja ruokatiheyskyselyn. Tilastolliset teholaskelmamme osoittavat, että tähän pilottitutkimukseen sisältyvät neljäkymmentäkaksi osallistujaa riittää havaitsemaan täysjyvän saannin vaikutuksen näiden kahden tutkimustilanteen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Washington State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti ja kirjallisesti englanniksi
- Ei noudata rajoitettua ruokavaliota
- Mukana kotiruokien valmistuksessa
- Päivittäinen pääsy toimivaan Internetiin
- Päivittäinen pääsy toimivaan mikroaaltouuniin, liesiin, jääkaappiin ja pakastimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavaliorajoitukset, mukaan lukien allergiat/intoleranssit
- Lateksi allergia
- Ruokavalion noudattaminen painon lisäämiseksi tai vähentämiseksi
- Painonpudotusta edistävien lääkkeiden ottaminen
- Nikotiinin, marihuanan tai laittomien huumeiden käyttö
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys ymmärtää opinto-ohjeiden luonnetta
- Ei pääsyä Internetiin
- Suunnitelmissa on poistua Spokanen alueelta tutkimuksen aikana
- Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syömisvalmis kunto
Osallistujille tarjotaan esikeitettyjä ja yksittäin pakattuja täysjyvätuotteita valmiina syötäväksi lämmitettäväksi ja kulutettaviksi kotona.
|
Osallistujille tarjotaan esikeitettyjä ja yksittäin pakattuja täysjyvätuotteita valmiina syötäväksi (RTE) lämmitettäväksi ja nautittavaksi kotona.
|
|
Kokeellinen: Kuivattu kunto
Osallistujille tarjotaan ohran, tatterin ja kvinoan täysjyvätuotteita kuivattuna, irtotavarana kotiruokaa ja kulutukseen.
|
Osallistujille tarjotaan kuivattuja täysjyväviljoja kotivalmistukseen ja kulutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä mukavuuden vaikutus ehjien keitettyjen täysjyväviljojen nauttimiseen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikon jakso
|
Syömisvalmiissa ja kuivatussa tilassa olevat osallistujat ilmoittavat itse keitetyn täysjyvän tyypin ja päivittäin kulutetun kypsennetyn täysjyvän määrän REDCapissa.
Tutkijat vertaavat täysjyväviljojen kokonaissaatiin syöntivalmiiden ja kuivattujen olosuhteiden välillä päivittäisissä REDCap-tarkistuslistoissa raportoitujen olosuhteiden välillä.
|
4 viikon jakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä ruokavalion vaikutus täysjyväviljaan 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikon jakso
|
Vertaa perustason täysjyväunssiekvivalenttia päätepisteunssiekvivalentteihin käyttämällä DHQIII:ta.
|
4 viikon jakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .