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Einfluss von Convenience auf den Vollkornkonsum (WG)

1. April 2025 aktualisiert von: Lisa Grentz, Washington State University

Einfluss der Bequemlichkeit auf den Verzehr intakter neuartiger Vollkornprodukte: Ein Vergleich zwischen verzehrfertigen und getrockneten Bedingungen

Intakte Vollkornprodukte (wie Quinoa, Buchweizen und Gerste) enthalten im Vergleich zu verarbeiteten Körnern, bei denen die Kleie- und Keimschichten entfernt wurden, alle drei Teile des Kerns (Kleie, Keime und Endosperm). Intakte Vollkornprodukte haben einen höheren Nährwert, werden in der Ernährung der meisten Erwachsenen jedoch zu wenig konsumiert. In dieser vorgeschlagenen Pilotstudie werden 42 Teilnehmer rekrutiert, um den Einfluss von Convenience auf die Aufnahme von intakten Vollkornprodukten zu untersuchen, indem der Verzehr von intakten Vollkornprodukten, die in praktischer, vorgekochter, verzehrfertiger Form angeboten werden, mit dem herkömmlichen, in großen Mengen getrockneten Produkt verglichen wird Form, die eine längere Zubereitungs- und Garzeit erfordert. Die verzehrfertigen Mahlzeiten werden mithilfe der WSU-Mikrowellentechnologie verarbeitet, um die Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten. Alle intakten Vollkornprodukte (verzehrfertig oder getrocknet) werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die die Körner zu Hause über einen Zeitraum von 4 Wochen zubereiten und verzehren. Art und Menge des verzehrten Vollkorns werden täglich mittels REDCap-Umfrage überwacht. Dadurch können wir sehen, ob Erwachsene eher die empfohlene Tagesdosis an Vollkornportionen erreichen, wenn sie in einer praktischen Form angeboten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Auswirkungen von Convenience auf die Aufnahme von intakten Vollkornprodukten bewerten. Zweiundvierzig Teilnehmer (19 Jahre oder älter) werden randomisiert und erhalten intakte Vollkorngerste, Buchweizen und Quinoa entweder in praktischer verzehrfertiger Form (RTE) oder in loser Schüttung (GETROCKNET). Die Einschreibung in die Studie wird fortgesetzt, bis 42 Teilnehmer die Studie abgeschlossen haben. Die Rekrutierung umfasst Poster, Mundpropaganda und Online-Newsletter. Interessierte Personen werden an einer Online-Umfrage teilnehmen, um die anfängliche Berechtigung zu ermitteln. Berechtigte Teilnehmer werden vom Studienpersonal kontaktiert und zu einer persönlichen Orientierungssitzung eingeladen. Beim persönlichen Besuch wird die Teilnahmeberechtigung überprüft. Berechtigte Teilnehmer überprüfen und unterzeichnen das Einverständnisformular. Unter Verwendung standardmäßiger klinischer Protokolle erfasst geschultes Forschungspersonal Basismessungen von Größe und Gewicht, teilt die Teilnehmer randomisiert entweder dem RTE- oder DRIED-Zustand zu, bietet Aufklärung über Vollkornprodukte und die Zubereitung der Studienkörner und stellt den Teilnehmern einen Link zum Ausfüllen eines Fragebogens zur Verfügung über Essgewohnheiten. Abschließend werden die Teilnehmer mit den Lernkörnern im Wert von 7 Tagen nach Hause geschickt. Dieser Besuch dauert bis zu 90 Minuten.

Die Intervention dauert insgesamt vier Wochen, in denen die Teilnehmer intakte Vollkornprodukte in ihre übliche Ernährung integrieren. Vier Wochen sollten ausreichen, um Ernährungsumstellungen zu beobachten. Während der Studie werden die Teilnehmer täglich aufgefordert, eine kurze Online-Umfrage auszufüllen, um die Art und Menge der im Laufe des Tages verzehrten Studiengetreide zu melden.

Einmal pro Woche besuchen die Teilnehmer während der Intervention unser Labor im Gebäude für Gesundheitswissenschaften auf dem WSU-Spokane-Campus für einen 10-15-minütigen Besuch. Bei jedem Besuch stellen wir Studienkörnern im Wert von einer Woche zur Verfügung und überprüfen die Einhaltung der Studienprotokolle. Am Ende der vierten Woche kehren die Teilnehmer zu einem letzten Exit-Besuch ins Labor zurück, wo das Studienpersonal das Gewicht der Teilnehmer misst und eine Exit-Umfrage und einen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln durchführt. Unsere statistischen Power-Berechnungen zeigen, dass 42 Teilnehmer dieser Pilotstudie ausreichen, um einen Effekt der Vollkornaufnahme zwischen den beiden Studienbedingungen festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Washington State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann in Wort und Schrift auf Englisch kommunizieren
  • Keine eingeschränkte Diät einhalten
  • Beteiligt an der Zubereitung von Speisen zu Hause
  • Täglicher Zugang zu funktionierendem Internet
  • Täglicher Zugang zu funktionierender Mikrowelle, Herd, Kühlschrank und Gefrierschrank

Ausschlusskriterien:

  • Ernährungseinschränkungen, einschließlich Allergien/Unverträglichkeiten
  • Latex Allergie
  • Befolgen einer Diät zur Erhöhung oder Verringerung des Körpergewichts
  • Einnahme von Medikamenten, die den Gewichtsverlust fördern
  • Konsum von Nikotin, Marihuana oder illegalen Drogen
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unfähigkeit, die Art der Studienanweisungen zu verstehen
  • Kein Zugang zum Internet
  • Ich plane, die Gegend von Spokane während des Studiums zu verlassen
  • Ich sprich die englische Sprache nicht fließend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verzehrfertiger Zustand
Den Teilnehmern werden vorgekochte und einzeln verpackte Vollkornprodukte in verzehrfertigem Zustand zum Aufwärmen und Verzehr zu Hause zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Verzehrfertig (RTE)
Den Teilnehmern werden vorgekochte und einzeln verpackte Vollkornprodukte im verzehrfertigen Zustand (RTE) zum Aufwärmen und Verzehr zu Hause zur Verfügung gestellt.
Experimental: Getrockneter Zustand
Die Teilnehmer erhalten getrocknete Vollkornprodukte aus Gerste, Buchweizen und Quinoa zum Kochen und Verzehr zu Hause.
Verhalten: Getrocknet
Den Teilnehmern werden getrocknete Vollkornprodukte für die Zubereitung und den Verzehr zu Hause zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkung der Bequemlichkeit auf die Aufnahme von intakten gekochten Vollkornprodukten über einen Zeitraum von 4 Wochen
Zeitfenster: Zeitraum von 4 Wochen
Teilnehmer im verzehrfertigen und getrockneten Zustand geben in REDCap selbst die Art des gekochten Vollkorns und die Menge der täglich verzehrten gekochten Vollkornprodukte an. Die Forscher vergleichen die Gesamtaufnahme von Vollkornprodukten zwischen dem verzehrfertigen und dem getrockneten Zustand, wie in den täglichen REDCap-Checklisten angegeben.
Zeitraum von 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkung einer diätetischen Intervention auf die Aufnahme von Vollkornprodukten über einen Zeitraum von 4 Wochen
Zeitfenster: Zeitraum von 4 Wochen
Vergleichen Sie die Basis-Vollkorn-Unzen-Äquivalente mit den Endpunkt-Unzen-Äquivalenten mithilfe von DHQIII.
Zeitraum von 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington State University

Mitarbeiter

United States Department of Agriculture (USDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir arbeiten nicht mit anderen Forschern zusammen, daher ist nicht geplant, IPD zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Verzehrfertig (RTE)

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