A kényelem hatása a teljes gabona fogyasztásra (WG)
A kényelem hatása a sértetlen, újszerű teljes kiőrlésű gabonák fogyasztására: A fogyasztásra kész és a szárított állapot összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Értékeljük a kényelem hatását az ép teljes kiőrlésű gabonák bevitelére. Negyvenkét (19 éves vagy idősebb) résztvevőt véletlenszerűen választanak ki, hogy ép teljes kiőrlésű árpát, hajdinát és quinoát kapjanak kényelmesen fogyasztásra kész (RTE) vagy ömlesztett (SZÁRÍTOTT) formában. A vizsgálatba való beiratkozás addig folytatódik, amíg 42 résztvevő be nem fejezi a vizsgálatot. A toborzás magában foglalja a plakátokat, a szájhagyományt és az online hírleveleket. Az érdeklődők online kérdőívet töltenek ki a kezdeti jogosultság meghatározásához. A jogosult résztvevőkkel a vizsgálati személyzet felveszi a kapcsolatot, és meghívják egy személyes orientációs foglalkozásra. A személyes látogatás alkalmával a résztvevők alkalmasságát ellenőrizzük. A jogosult résztvevők áttekintik és aláírják a beleegyező nyilatkozatot. A standard klinikai protokollok használatával a képzett kutatószemélyzet összegyűjti a magasság és a súly alapértékeit, véletlenszerűen választja a résztvevőket az RTE vagy a DRIED állapotba, oktatást nyújt a teljes kiőrlésű gabonákról és a vizsgálati szemek elkészítésének módjáról, valamint a résztvevők számára egy linket biztosít a kérdőív kitöltéséhez. az étkezési szokásokról. Végül a résztvevőket hazaküldik a 7 napnyi tanulmányi gabonával. Ez a látogatás legfeljebb 90 percet vesz igénybe.
A beavatkozás összesen négy hétig tart, ezalatt a résztvevők ép teljes kiőrlésű gabonát építenek be szokásos étrendjükbe. Négy hétnek elegendőnek kell lennie az étrendi változások megfigyeléséhez. A vizsgálat során a résztvevőket naponta felkérik egy rövid online felmérés kitöltésére, hogy jelentsék a nap folyamán elfogyasztott gabonafélék típusát és mennyiségét.
A résztvevők a beavatkozás ideje alatt hetente egyszer 10-15 perces látogatásra ellátogatnak laboratóriumunkba, amely a WSU - Spokane Campus Egészségtudományi épületében található. Minden látogatás alkalmával egy hétre tanulmányi gabonát biztosítunk, és felülvizsgáljuk a vizsgálati protokollok betartását. A negyedik hét végén a résztvevők visszatérnek a laboratóriumba egy utolsó kilépési látogatásra, ahol a vizsgálati személyzet megméri a résztvevők súlyát, és elvégzi a kilépési felmérést és az étkezési gyakoriság kérdőívét. Statisztikai teljesítményszámításaink azt mutatják, hogy e kísérleti vizsgálatba bevont negyvenkét résztvevő elegendő a teljes kiőrlésű gabona bevitelének hatásának kimutatására a két vizsgálati körülmény között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Washington State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes kommunikálni szóban és írásban angolul
- Nem követi a korlátozott diétát
- Részt vesz az otthoni ételkészítésben
- Napi hozzáférés a működő internethez
- Napi hozzáférés a működő mikrohullámú sütőhöz, tűzhelyhez, hűtőhöz és fagyasztóhoz
Kizárási kritériumok:
- Étrendi korlátozások, beleértve az allergiát/intoleranciát
- Latex allergia
- A testtömeg növelésére vagy csökkentésére irányuló diéta követése
- Fogyást elősegítő gyógyszerek szedése
- Nikotin, marihuána vagy tiltott drogok használata
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
- Képtelenség megérteni a tanulmányi utasítások természetét
- Nincs internet hozzáférés
- Azt tervezi, hogy a tanulmány ideje alatt elhagyja Spokane területét
- Nem beszéli folyékonyan az angol nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogyasztásra kész állapot
A résztvevők előfőzött és egyedileg csomagolt teljes kiőrlésű gabonát kapnak fogyasztásra kész állapotban az otthoni felmelegítéshez és fogyasztáshoz.
|
A résztvevők előfőzött és egyedileg csomagolt teljes kiőrlésű gabonát kapnak fogyasztásra kész (RTE) állapotban az otthoni felmelegítéshez és fogyasztáshoz.
|
|
Kísérleti: Szárított állapot
A résztvevők teljes kiőrlésű árpát, hajdinát és quinoát kapnak szárított, ömlesztett állapotban otthoni főzéshez és fogyasztáshoz.
|
A résztvevők szárított teljes kiőrlésű gabonát kapnak otthoni elkészítéshez és fogyasztáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a kényelem hatását az érintetlen főtt teljes kiőrlésű gabonák bevitelére 4 hetes időszak alatt
Időkeret: 4 hetes időszak
|
A fogyasztásra kész és szárított állapotban lévő résztvevők maguk jelentik a főtt teljes kiőrlésű gabonák típusát és a naponta elfogyasztott főtt teljes kiőrlésű gabonák mennyiségét a REDCap-ban.
A kutatók összehasonlítják a teljes kiőrlésű gabonák teljes bevitelét a fogyasztásra kész és szárított körülmények között, amint azt a napi REDCap ellenőrző listák jelentik.
|
4 hetes időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az étrendi beavatkozás hatását a teljes kiőrlésű gabonák bevitelére 4 hetes időszak alatt
Időkeret: 4 hetes időszak
|
Hasonlítsa össze az alapvonal teljes kiőrlésű uncia-ekvivalenseit a végponti uncia-ekvivalensekkel a DHQIII használatával.
|
4 hetes időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20358
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .