成人における単回用量シングルチン(DC407)の安全性、忍容性、PK/PD、および代謝の評価

包含基準:

• 年齢 18 ～ 45 歳（両方のエンドポイントを含む）、健康な男性または女性。
• 男性の体重 ≥50 kg、女性の体重 ≥45 kg、肥満指数 (BMI) が 19 ～ 28 kg/m2 (両方のエンドポイントを含む)。
• 重大な異常な臨床症状はなく、正常な身体検査、バイタルサイン、12 誘導心電図 (ECG)、胸部 CT、超音波検査、および臨床検査の重要な指標で臨床的に重大な異常が示されていない。
• 被験者（パートナーを含む）は、スクリーニングから治験薬の最終投与まで90日以内に子育て計画を持たず、適切かつ効果的な避妊手段（非経口避妊薬）を自発的に採用する。
• この研究を十分に理解し、自発的に治験に参加し、書面による同意書に自発的に署名してください。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• 特別な食事制限があり、均一な食事を守ることができない対象者;
• 治験薬と類似の成分もしくは治験薬に含まれる成分に対してアレルギーが疑われるまたは確認された者、またはアレルギー体質の人。
• 過去または現在重度の疾患/異常（心臓/脳血管、呼吸器、内分泌、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、皮膚、悪性腫瘍、血液、免疫、リウマチ、神経、または精神疾患を含むがこれらに限定されない）を患っている被験者、または試験結果を妨げる可能性のある急性または慢性の疾患または生理学的状態。
• -スクリーニング前6か月以内に重度の感染症を患っている被験者、または帯状疱疹の病歴、播種性帯状疱疹、治験参加により悪化する可能性があると研究者が判断した感染歴、または2週間以内に抗菌治療を必要とする感染歴のある被験者スクリーニング後。または、急性および慢性感染ならびに局所感染を含む活動性感染症の存在。
• 活動性または潜伏性結核を患っているか、結核の病歴がある対象。