Horizons の慢性移植片対宿主病研究
2026年4月10日 更新者：Lara Traeger、University of Miami
慢性移植片対宿主病の成人に対する集学的介入
この研究は、慢性移植片対宿主病患者の生活の質を向上させるためのグループベースの行動介入である Horizons プログラムの実現可能性を評価するために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同種造血幹細胞移植を受けました
- 中等度から重度の慢性移植片対宿主病を患っている
- 現在、シルベスター総合がんセンター骨髄移植プログラムで治療を受けています
- 英語またはスペイン語でグループ介入に参加できる
除外基準:
- 治療する臨床医がインフォームド・コンセントや介入への参加を妨げると考えている併存疾患または認知障害
- 脆弱な患者（ここでは囚人および妊婦と定義）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホライゾンズグループ
参加者は最長 8 週間、Horizons Group の介入を受けます。
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Horizons Group の英語またはスペイン語による介入 (参加者の希望に応じて) には、骨髄移植臨床医および行動健康専門家によるビデオ会議を介した週 8 回のグループ セッションが含まれており、約 8 週間にわたり、毎週 1 セッションあたり約 1.5 時間行われます。
この介入は、生存率および慢性移植片対宿主病に関する最先端の科学情報と自己管理戦略を組み合わせたものです。
介入セッションはビデオ会議 (Zoom) を通じて配信され、参加者はコンピューター、ラップトップ、タブレット、またはスマートフォンでアクセスできます。
介入の一環として、参加者は学習とスキルの練習をサポートする介入マニュアルと音声録音されたリラクゼーション演習にアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の登録率
時間枠：ベースライン（介入前）から10週間の追跡調査まで
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対象となる参加者が 50% 以上登録した場合、参加者の登録が実証されます。
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ベースライン（介入前）から10週間の追跡調査まで
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参加者の出席率
時間枠：ベースライン（介入前）から10週間の追跡調査まで
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参加者の出席率は、80% 以上の参加者が 8 セッション中 4 つ以上を完了した場合に証明されます。
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ベースライン（介入前）から10週間の追跡調査まで
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参加者の維持率
時間枠：ベースライン（介入前）から10週間の追跡調査まで
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参加者の維持率は、10 週目の時点で 80% 以上の参加者が研究に維持されている場合に証明されます。
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ベースライン（介入前）から10週間の追跡調査まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lara Traeger, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月27日
一次修了 (実際)
2024年12月12日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月29日
最初の投稿 (実際)
2023年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。