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Horizons-Studie zur chronischen Graft-versus-Host-Disease

10. April 2026 aktualisiert von: Lara Traeger, University of Miami

Multidisziplinäre Intervention für Erwachsene mit chronischer Graft-versus-Host-Krankheit

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Machbarkeit des Horizons-Programms zu bewerten, einer gruppenbasierten Verhaltensintervention zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischer Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wurde einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen
  • an einer mittelschweren bis schweren chronischen Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit leiden
  • wird derzeit im Knochenmarktransplantationsprogramm des Sylvester Comprehensive Cancer Center betreut
  • in der Lage, an einer Gruppenintervention in englischer oder spanischer Sprache teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide Erkrankungen oder kognitive Beeinträchtigungen, die nach Ansicht des behandelnden Arztes eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an der Intervention verbieten
  • gefährdete Patienten, hier definiert als Gefangene und schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Horizonte-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten die Intervention der Horizons Group bis zu 8 Wochen lang.
Verhalten: Intervention der Horizons-Gruppe
Die Horizons-Gruppenintervention in englischer oder spanischer Sprache (je nach Präferenz des Teilnehmers) umfasst 8 wöchentliche Gruppensitzungen, die per Videokonferenz von einem Knochenmarktransplantationsarzt und Verhaltensgesundheitsspezialisten über einen Zeitraum von etwa 8 Wochen abgehalten werden, etwa 1,5 Stunden pro Sitzung pro Woche. Die Intervention kombiniert aktuelle wissenschaftliche Informationen über Überlebenschancen und chronische Transplantat-gegen-Wirt-Erkrankungen mit Selbstmanagementstrategien. Die Interventionssitzungen werden per Videokonferenz (Zoom) durchgeführt, auf die die Teilnehmer per Computer, Laptop, Tablet oder Smartphone zugreifen können. Im Rahmen der Intervention haben die Teilnehmer Zugang zu einem Interventionshandbuch und audio-aufgezeichneten Entspannungsübungen, um das Lernen und das Üben von Fertigkeiten zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmerregistrierung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) bis 10-wöchiges Follow-up
Die Anmeldung der Teilnehmer wird nachgewiesen, wenn sich ≥50 % der teilnahmeberechtigten Teilnehmer anmelden
Ausgangswert (vor der Intervention) bis 10-wöchiges Follow-up
Prozentsatz der Teilnehmeranwesenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) bis 10-wöchiges Follow-up
Die Anwesenheit der Teilnehmer wird nachgewiesen, wenn ≥80 % der Teilnehmer ≥4 von 8 Sitzungen abschließen
Ausgangswert (vor der Intervention) bis 10-wöchiges Follow-up
Prozentsatz der Teilnehmerbindung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) bis 10-wöchiges Follow-up
Die Teilnehmerbindung wird nachgewiesen, wenn ≥80 % der Teilnehmer in Woche 10 in der Studie verbleiben.
Ausgangswert (vor der Intervention) bis 10-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Lara Traeger, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230656

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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