Horisonts kronisk graft-versus-vert-sykdom-studie
10. april 2026 oppdatert av: Lara Traeger, University of Miami
Tverrfaglig intervensjon for voksne med kronisk graft versus vertssykdom
Denne forskningen gjøres for å evaluere gjennomførbarheten av Horizons-programmet, en gruppebasert atferdsintervensjon, for å forbedre livskvaliteten hos pasienter med kronisk graft-versus-host-sykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgikk allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon
- har moderat til alvorlig kronisk graft versus host sykdom
- mottar for tiden behandling ved Sylvester Comprehensive Cancer Center Bone Marrow Transplant Program
- kunne delta i en gruppeintervensjon på engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- komorbide tilstander eller kognitiv svikt som behandlende kliniker mener forbyr informert samtykke eller deltakelse i intervensjonen
- sårbare pasienter, her definert som fanger og gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Horizons Group
Deltakerne vil motta Horizons Group-intervensjonen i opptil 8 uker.
|
Horizons Group-intervensjonen på engelsk eller spansk språk (per deltakerens preferanser) inneholder 8 ukentlige gruppesesjoner levert via videokonferanse av en benmargstransplantasjonskliniker og atferdshelsespesialist, over ca. 8 uker, ca. 1,5 timer per økt hver uke.
Intervensjonen parer state-of-the-science informasjon om overlevelse og kronisk graft versus vertssykdom med selvledelsesstrategier.
Intervensjonsøkter vil bli levert via videokonferanse (Zoom), som deltakerne kan få tilgang til via datamaskin, bærbar PC, nettbrett eller smarttelefon.
Som en del av intervensjonen vil deltakerne ha tilgang til en intervensjonsmanual og lydopptak av avspenningsøvelser for å støtte læring og ferdighetspraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerpåmeldinger
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) til 10 ukers oppfølging
|
Deltakerregistrering vil bli demonstrert hvis ≥50 % kvalifiserte deltakere melder seg på
|
Baseline (pre-intervensjon) til 10 ukers oppfølging
|
|
Andel av deltakernes oppmøte
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) til 10 ukers oppfølging
|
Deltakeroppmøte vil bli demonstrert hvis ≥80 % deltakere fullfører ≥4 av 8 økter
|
Baseline (pre-intervensjon) til 10 ukers oppfølging
|
|
Prosentandel av deltakeroppbevaring
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) til 10 ukers oppfølging
|
Deltakerretensjon vil bli demonstrert hvis ≥80 % deltakere beholdes i studien i uke 10.
|
Baseline (pre-intervensjon) til 10 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230656
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .