Horizons Chronic Graft-Versus-Host-Disease Study
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lara Traeger, University of Miami
Monitieteinen interventio aikuisille, joilla on krooninen siirrännäis-isäntätauti
Tätä tutkimusta tehdään arvioidakseen Horizons-ohjelman, ryhmäpohjaisen käyttäytymisintervention, toteutettavuutta parantaakseen kroonista siirrännäis-isäntätautia sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tehtiin allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
- joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen käänteishyljintäsairaus
- saa parhaillaan hoitoa Sylvester Comprehensive Cancer Centerin luuydinsiirtoohjelmassa
- voi osallistua ryhmäinterventioon englannin tai espanjan kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset sairaudet tai kognitiivinen heikentyminen, jonka hoitava kliinikko uskoo estävän tietoisen suostumuksen tai osallistumisen interventioon
- heikossa asemassa olevat potilaat, jotka määritellään tässä vangeiksi ja raskaana oleviksi naisiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Horizons Group
Osallistujat saavat Horizons Groupin interventiota enintään 8 viikon ajan.
|
Horizons Group -interventio englanniksi tai espanjaksi (osallistujan mieltymys) sisältää 8 viikoittaista ryhmäistuntoa videoneuvotteluna luuytimensiirtokliinikon ja käyttäytymisterveyden asiantuntijan järjestämänä noin 8 viikon aikana, noin 1,5 tuntia per istunto joka viikko.
Interventio yhdistää uusinta tietoa selviytymisestä ja kroonisesta siirrännäistä vastaan isäntätaudista itsehoitostrategioihin.
Interventioistunnot toimitetaan videokonferenssin (Zoom) kautta, johon osallistujat voivat osallistua tietokoneella, kannettavalla tietokoneella, tabletilla tai älypuhelimella.
Osana interventiota osallistujat saavat käyttöönsä interventiomanuaalin ja ääninauhoitetut rentoutusharjoitukset oppimisen ja taitojen harjoittamisen tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) 10 viikon seurantaan
|
Osallistujien ilmoittautuminen osoitetaan, jos vähintään 50 % osallistujista ilmoittautuu
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) 10 viikon seurantaan
|
|
Osallistujien osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) 10 viikon seurantaan
|
Osallistujien läsnäolo osoitetaan, jos ≥80 % osallistujista suorittaa ≥4 kahdeksasta istunnosta
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) 10 viikon seurantaan
|
|
Osallistujien säilyttämisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) 10 viikon seurantaan
|
Osallistujien pysyvyys osoitetaan, jos ≥ 80 % osallistujista pysyy tutkimuksessa viikolla 10.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) 10 viikon seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230656
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .