Horisonts kronisk graft-versus-värdsjukdom studie
10 april 2026 uppdaterad av: Lara Traeger, University of Miami
Tvärvetenskaplig intervention för vuxna med kronisk graft kontra värdsjukdom
Denna forskning görs för att utvärdera genomförbarheten av Horizons-programmet, en gruppbaserad beteendeintervention, för att förbättra livskvaliteten hos patienter med kronisk graft-versus-host-sjukdom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgick allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
- har måttlig till svår kronisk transplantat-mot-värdsjukdom
- får för närvarande vård vid Sylvester Comprehensive Cancer Center Bone Marrow Transplant Program
- kunna delta i en gruppintervention på engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- komorbida tillstånd eller kognitiv funktionsnedsättning som den behandlande läkaren anser förbjuder informerat samtycke eller deltagande i interventionen
- utsatta patienter, som här definieras som fångar och gravida kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Horizons Group
Deltagarna kommer att få Horizons Group-interventionen i upp till 8 veckor.
|
Horizons Group-interventionen på engelska eller spanska (beroende på deltagarens önskemål) innehåller 8 gruppsessioner per vecka som levereras via videokonferens av en benmärgstransplantationsläkare och beteendevårdsspecialist, under cirka 8 veckor, cirka 1,5 timmar per session varje vecka.
Interventionen parar vetenskapens senaste information om överlevnad och kronisk transplantat kontra värdsjukdom med självförvaltningsstrategier.
Interventionssessioner kommer att levereras via videokonferens (Zoom), som deltagarna kan komma åt via dator, bärbar dator, surfplatta eller smartphone.
Som en del av interventionen kommer deltagarna att ha tillgång till en interventionsmanual och ljudinspelade avslappningsövningar för att stödja inlärning och färdighetsövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av deltagarregistreringen
Tidsram: Baslinje (före intervention) till 10 veckors uppföljning
|
Deltagarregistrering kommer att visas om ≥ 50 % kvalificerade deltagare registrerar sig
|
Baslinje (före intervention) till 10 veckors uppföljning
|
|
Andel av deltagarnas närvaro
Tidsram: Baslinje (före intervention) till 10 veckors uppföljning
|
Deltagarnärvaro kommer att visas om ≥80 % av deltagarna genomför ≥4 av 8 sessioner
|
Baslinje (före intervention) till 10 veckors uppföljning
|
|
Procentandel av deltagarbehållningen
Tidsram: Baslinje (före intervention) till 10 veckors uppföljning
|
Retention av deltagare kommer att visas om ≥80 % av deltagarna behålls i studien vid vecka 10.
|
Baslinje (före intervention) till 10 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230656
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .