Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Horisonts kronisk graft-versus-værtssygdom-undersøgelse

10. april 2026 opdateret af: Lara Traeger, University of Miami

Tværfaglig intervention for voksne med kronisk graft versus værtssygdom

Denne forskning udføres for at evaluere gennemførligheden af ​​Horizons-programmet, en gruppebaseret adfærdsintervention, for at forbedre livskvaliteten hos patienter med kronisk graft-versus-host-sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgik allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
  • har moderat til svær kronisk graft versus host sygdom
  • modtager i øjeblikket pleje på Sylvester Comprehensive Cancer Center Bone Marrow Transplant Program
  • i stand til at deltage i en gruppeintervention på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • komorbide tilstande eller kognitiv svækkelse, som den behandlende kliniker mener forbyder informeret samtykke eller deltagelse i interventionen
  • sårbare patienter, her defineret som fanger og gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Horizons Group
Deltagerne vil modtage Horizons Group-interventionen i op til 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Horizons Group Intervention
Horizons Group-interventionen på engelsk eller spansk sprog (efter deltagerpræference) indeholder 8 ugentlige gruppesessioner leveret via videokonference af en knoglemarvstransplantationskliniker og adfærdssundhedsspecialist over cirka 8 uger, cirka 1,5 time pr. session hver uge. Interventionen parrer state-of-the-science information om overlevelse og kronisk graft versus værtssygdom med selvforvaltningsstrategier. Interventionssessioner vil blive leveret via videokonference (Zoom), som deltagerne kan få adgang til via computer, laptop, tablet eller smartphone. Som en del af interventionen vil deltagerne have adgang til en interventionsmanual og lydoptagede afspændingsøvelser for at understøtte læring og færdighederspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagertilmelding
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) til 10 ugers opfølgning
Deltagertilmelding vil blive demonstreret, hvis ≥50 % kvalificerede deltagere tilmelder sig
Baseline (præ-intervention) til 10 ugers opfølgning
Procentdel af deltagernes fremmøde
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) til 10 ugers opfølgning
Deltagerdeltagelse vil blive demonstreret, hvis ≥80 % deltagere gennemfører ≥4 af 8 sessioner
Baseline (præ-intervention) til 10 ugers opfølgning
Procentdel af fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) til 10 ugers opfølgning
Deltagerfastholdelse vil blive demonstreret, hvis ≥80 % af deltagerne fastholdes i undersøgelsen i uge 10.
Baseline (præ-intervention) til 10 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara Traeger, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230656

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Horizons Group Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner