Estudo Horizons de doença crônica do enxerto versus hospedeiro
10 de abril de 2026 atualizado por: Lara Traeger, University of Miami
Intervenção multidisciplinar para adultos com doença crônica do enxerto versus hospedeiro
Esta pesquisa está sendo realizada para avaliar a viabilidade do Programa Horizons, uma intervenção comportamental baseada em grupo, para melhorar a qualidade de vida em pacientes com doença crônica do enxerto contra o hospedeiro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- foi submetido a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
- têm doença do enxerto versus hospedeiro crônica moderada a grave
- atualmente recebendo cuidados no Programa de Transplante de Medula Óssea do Sylvester Comprehensive Cancer Center
- capaz de participar de uma intervenção em grupo em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- condições comórbidas ou comprometimento cognitivo que o médico responsável pelo tratamento acredita que proíbe o consentimento informado ou a participação na intervenção
- pacientes vulneráveis, aqui definidos como presos e mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Horizontes
Os participantes receberão a intervenção do Grupo Horizons por até 8 semanas.
|
A intervenção do Grupo Horizons em inglês ou espanhol (de acordo com a preferência do participante) contém 8 sessões semanais de grupo ministradas por videoconferência por um médico de transplante de medula óssea e especialista em saúde comportamental, durante aproximadamente 8 semanas, aproximadamente 1,5 horas por sessão todas as semanas.
A intervenção combina informações de última geração sobre sobrevivência e doença crônica do enxerto versus hospedeiro com estratégias de autogestão.
As sessões de intervenção serão ministradas através de videoconferência (Zoom), às quais os participantes poderão aceder através de computador, portátil, tablet ou smartphone.
Como parte da intervenção, os participantes terão acesso a um manual de intervenção e exercícios de relaxamento gravados em áudio para apoiar a aprendizagem e a prática de habilidades.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de inscrição de participantes
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) até acompanhamento de 10 semanas
|
A inscrição do participante será demonstrada se ≥50% dos participantes elegíveis se inscreverem
|
Linha de base (pré-intervenção) até acompanhamento de 10 semanas
|
|
Porcentagem de participação dos participantes
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) até acompanhamento de 10 semanas
|
A participação dos participantes será demonstrada se ≥80% dos participantes completarem ≥4 de 8 sessões
|
Linha de base (pré-intervenção) até acompanhamento de 10 semanas
|
|
Porcentagem de retenção de participantes
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) até acompanhamento de 10 semanas
|
A retenção dos participantes será demonstrada se ≥80% dos participantes forem retidos no estudo na semana 10.
|
Linha de base (pré-intervenção) até acompanhamento de 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230656
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .