Studio Horizons sulla malattia cronica del trapianto contro l'ospite
10 aprile 2026 aggiornato da: Lara Traeger, University of Miami
Intervento multidisciplinare per adulti con malattia cronica del trapianto contro l'ospite
Questa ricerca viene condotta per valutare la fattibilità del programma Horizons, un intervento comportamentale di gruppo, per migliorare la qualità della vita nei pazienti affetti da malattia cronica del trapianto contro l'ospite.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
- affetti da malattia cronica del trapianto contro l'ospite da moderata a grave
- attualmente riceve cure presso il programma di trapianto di midollo osseo del Sylvester Comprehensive Cancer Center
- in grado di partecipare ad un intervento di gruppo in lingua inglese o spagnola
Criteri di esclusione:
- condizioni di comorbidità o deterioramento cognitivo che il medico curante ritiene impediscano il consenso informato o la partecipazione all'intervento
- pazienti vulnerabili, qui definiti come detenuti e donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Orizzonti
I partecipanti riceveranno l'intervento del Gruppo Horizons per un massimo di 8 settimane.
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L'intervento del Gruppo Horizons in lingua inglese o spagnola (preferenza per partecipante) contiene 8 sessioni di gruppo settimanali tenute tramite videoconferenza da un medico di trapianto di midollo osseo e da uno specialista di salute comportamentale, nell'arco di circa 8 settimane, circa 1,5 ore per sessione ogni settimana.
L’intervento abbina le informazioni sullo stato della scienza sulla sopravvivenza e sulla malattia cronica del trapianto contro l’ospite con strategie di autogestione.
Le sessioni di intervento verranno erogate tramite videoconferenza (Zoom), alla quale i partecipanti potranno accedere tramite computer, laptop, tablet o smartphone.
Come parte dell'intervento, i partecipanti avranno accesso a un manuale di intervento e ad esercizi di rilassamento audioregistrati per supportare l'apprendimento e la pratica delle competenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di iscrizione dei partecipanti
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento) al follow-up di 10 settimane
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L'iscrizione del partecipante verrà dimostrata se si iscrive ≥50% dei partecipanti idonei
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Dal basale (pre-intervento) al follow-up di 10 settimane
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Percentuale di partecipazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento) al follow-up di 10 settimane
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La partecipazione dei partecipanti sarà dimostrata se ≥80% dei partecipanti completa ≥4 sessioni su 8
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Dal basale (pre-intervento) al follow-up di 10 settimane
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Percentuale di fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento) al follow-up di 10 settimane
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La fidelizzazione dei partecipanti sarà dimostrata se ≥80% dei partecipanti verranno mantenuti nello studio alla settimana 10.
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Dal basale (pre-intervento) al follow-up di 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230656
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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