Étude Horizons sur la maladie chronique du greffon contre l'hôte
10 avril 2026 mis à jour par: Lara Traeger, University of Miami
Intervention multidisciplinaire pour les adultes atteints de la maladie chronique du greffon contre l'hôte
Cette recherche est menée pour évaluer la faisabilité du programme Horizons, une intervention comportementale de groupe, pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de la maladie chronique du greffon contre l'hôte.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- a subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
- avez une maladie chronique du greffon contre l'hôte modérée à grave
- reçoit actuellement des soins au programme de transplantation de moelle osseuse du Sylvester Comprehensive Cancer Center
- capable de participer à une intervention de groupe en langue anglaise ou espagnole
Critère d'exclusion:
- conditions comorbides ou troubles cognitifs qui, de l'avis du clinicien traitant, interdisent le consentement éclairé ou la participation à l'intervention
- les patients vulnérables, définis ici comme les détenus et les femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Horizons
Les participants recevront l'intervention du Groupe Horizons pendant 8 semaines maximum.
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L'intervention du groupe Horizons en anglais ou en espagnol (selon la préférence du participant) comprend 8 séances de groupe hebdomadaires dispensées par vidéoconférence par un clinicien en transplantation de moelle osseuse et spécialiste en santé comportementale, sur environ 8 semaines, environ 1,5 heure par séance chaque semaine.
L'intervention associe des informations scientifiques de pointe sur la survie et la maladie chronique du greffon contre l'hôte avec des stratégies d'autogestion.
Les séances d'intervention seront dispensées par vidéoconférence (Zoom), à laquelle les participants pourront accéder par ordinateur, ordinateur portable, tablette ou téléphone intelligent.
Dans le cadre de l'intervention, les participants auront accès à un manuel d'intervention et à des exercices de relaxation enregistrés audio pour soutenir l'apprentissage et la pratique des compétences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d’inscription des participants
Délai: Suivi de base (pré-intervention) à 10 semaines
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L'inscription des participants sera démontrée si ≥ 50 % des participants éligibles s'inscrivent
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Suivi de base (pré-intervention) à 10 semaines
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Pourcentage de participation des participants
Délai: Suivi de base (pré-intervention) à 10 semaines
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La participation des participants sera démontrée si ≥80 % des participants terminent ≥4 des 8 séances
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Suivi de base (pré-intervention) à 10 semaines
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Pourcentage de rétention des participants
Délai: Suivi de base (pré-intervention) à 10 semaines
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La rétention des participants sera démontrée si ≥ 80 % des participants sont retenus dans l'étude à la semaine 10.
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Suivi de base (pré-intervention) à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230656
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .