Horizons 慢性移植物抗宿主疾病研究
2026年4月10日 更新者：Lara Traeger、University of Miami
成人慢性移植物抗宿主病的多学科干预
这项研究的目的是评估地平线计划（Horizons Program）的可行性，这是一项基于团体的行为干预措施，旨在提高慢性移植物抗宿主病患者的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受异基因造血干细胞移植
- 患有中度至重度慢性移植物抗宿主病
- 目前在西尔维斯特综合癌症中心骨髓移植计划接受护理
- 能够参与英语或西班牙语的小组干预
排除标准：
- 治疗临床医生认为禁止知情同意或参与干预的共病或认知障碍
- 弱势患者，这里定义为囚犯和孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维港集团
参与者将接受长达 8 周的 Horizons Group 干预。
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Horizons 小组以英语或西班牙语进行干预（根据参与者的喜好），包括每周 8 次小组会议，由骨髓移植临床医生和行为健康专家通过视频会议进行，为期约 8 周，每周每次会议约 1.5 小时。
该干预措施将有关生存和慢性移植物抗宿主病的最新科学信息与自我管理策略结合起来。
干预会议将通过视频会议（Zoom）进行，参与者可以通过计算机、笔记本电脑、平板电脑或智能手机进行访问。
作为干预的一部分，参与者将获得干预手册和录音放松练习，以支持学习和技能练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者注册百分比
大体时间：基线（干预前）至 10 周随访
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如果 ≥50% 符合资格的参与者注册，则将证明参与者已注册
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基线（干预前）至 10 周随访
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参与者出席百分比
大体时间：基线（干预前）至 10 周随访
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如果 ≥80% 的参与者完成 8 节课程中的 ≥4 节，则将证明参与者出席
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基线（干预前）至 10 周随访
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参与者保留率
大体时间：基线（干预前）至 10 周随访
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如果 ≥80% 的参与者在第 10 周保留在研究中，则表明参与者保留。
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基线（干预前）至 10 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lara Traeger, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月27日
初级完成 (实际的)
2024年12月12日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月29日
首次发布 (实际的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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