Исследование Horizons «Хроническое заболевание трансплантат против хозяина»
10 апреля 2026 г. обновлено: Lara Traeger, University of Miami
Мультидисциплинарное вмешательство у взрослых с хронической болезнью «трансплантат против хозяина»
Это исследование проводится для оценки осуществимости программы Horizons, группового поведенческого вмешательства, направленного на улучшение качества жизни пациентов с хронической болезнью «трансплантат против хозяина».
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- перенес аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
- имеют умеренную или тяжелую хроническую реакцию «трансплантат против хозяина»
- в настоящее время получает помощь в программе трансплантации костного мозга Комплексного онкологического центра Сильвестра.
- возможность участвовать в групповом вмешательстве на английском или испанском языке
Критерий исключения:
- сопутствующие состояния или когнитивные нарушения, которые, по мнению лечащего врача, препятствуют информированному согласию или участию в вмешательстве
- уязвимые пациенты, определяемые здесь как заключенные и беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Горизонтов
Участники получат вмешательство Horizons Group на срок до 8 недель.
|
Вмешательство Horizons Group на английском или испанском языке (по желанию участника) включает 8 еженедельных групповых занятий, проводимых посредством видеоконференции специалистом по трансплантации костного мозга и специалистом по поведенческому здоровью в течение примерно 8 недель, примерно по 1,5 часа на сеанс каждую неделю.
Вмешательство объединяет современную научную информацию о выживаемости и хронической реакции «трансплантат против хозяина» со стратегиями самоуправления.
Сеансы вмешательства будут проводиться посредством видеоконференции (Zoom), доступ к которой участники смогут получить с помощью компьютера, ноутбука, планшета или смартфона.
В рамках вмешательства участники получат доступ к руководству по вмешательству и аудиозаписанным упражнениям по релаксации для поддержки обучения и практики навыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент регистрации участников
Временное ограничение: От исходного уровня (до вмешательства) до 10-недельного наблюдения
|
Зачисление участников будет подтверждено, если зарегистрируется ≥50% подходящих участников.
|
От исходного уровня (до вмешательства) до 10-недельного наблюдения
|
|
Процент посещаемости участников
Временное ограничение: От исходного уровня (до вмешательства) до 10-недельного наблюдения
|
Посещаемость участников будет подтверждена, если ≥80% участников пройдут ≥4 из 8 занятий.
|
От исходного уровня (до вмешательства) до 10-недельного наблюдения
|
|
Процент удержания участников
Временное ограничение: От исходного уровня (до вмешательства) до 10-недельного наблюдения
|
Удержание участников будет продемонстрировано, если ≥80% участников останутся в исследовании на 10 неделе.
|
От исходного уровня (до вмешательства) до 10-недельного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230656
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .