Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Horizons «Хроническое заболевание трансплантат против хозяина»

1 февраля 2024 г. обновлено: Lara Traeger, University of Miami

Мультидисциплинарное вмешательство у взрослых с хронической болезнью «трансплантат против хозяина»

Это исследование проводится для оценки осуществимости программы Horizons, группового поведенческого вмешательства, направленного на улучшение качества жизни пациентов с хронической болезнью «трансплантат против хозяина».

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lara Traeger, PhD
  • Номер телефона: 3052843012
  • Электронная почта: ltraeger@miami.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Milan Pasic, BA
  • Номер телефона: 3052843012
  • Электронная почта: mpasic95@miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Главный следователь:
          • Lara Traeger, PhD
        • Контакт:
          • Lara Traeger, PhD
          • Номер телефона: 305-284-3012
          • Электронная почта: ltraeger@miami.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • перенес аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
  • имеют умеренную или тяжелую хроническую реакцию «трансплантат против хозяина»
  • в настоящее время получает помощь в программе трансплантации костного мозга Комплексного онкологического центра Сильвестра.
  • возможность участвовать в групповом вмешательстве на английском или испанском языке

Критерий исключения:

  • сопутствующие состояния или когнитивные нарушения, которые, по мнению лечащего врача, препятствуют информированному согласию или участию в вмешательстве
  • уязвимые пациенты, определяемые здесь как заключенные и беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Горизонтов
Участники получат вмешательство Horizons Group на срок до 8 недель.
Поведенческий: Вмешательство группы Horizons
Вмешательство Horizons Group на английском или испанском языке (по желанию участника) включает 8 еженедельных групповых занятий, проводимых посредством видеоконференции специалистом по трансплантации костного мозга и специалистом по поведенческому здоровью в течение примерно 8 недель, примерно по 1,5 часа на сеанс каждую неделю. Вмешательство объединяет современную научную информацию о выживаемости и хронической реакции «трансплантат против хозяина» со стратегиями самоуправления. Сеансы вмешательства будут проводиться посредством видеоконференции (Zoom), доступ к которой участники смогут получить с помощью компьютера, ноутбука, планшета или смартфона. В рамках вмешательства участники получат доступ к руководству по вмешательству и аудиозаписанным упражнениям по релаксации для поддержки обучения и практики навыков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент регистрации участников
Временное ограничение: От исходного уровня (до вмешательства) до 10-недельного наблюдения
Зачисление участников будет подтверждено, если зарегистрируется ≥50% подходящих участников.
От исходного уровня (до вмешательства) до 10-недельного наблюдения
Процент посещаемости участников
Временное ограничение: От исходного уровня (до вмешательства) до 10-недельного наблюдения
Посещаемость участников будет подтверждена, если ≥80% участников пройдут ≥4 из 8 занятий.
От исходного уровня (до вмешательства) до 10-недельного наблюдения
Процент удержания участников
Временное ограничение: От исходного уровня (до вмешательства) до 10-недельного наблюдения
Удержание участников будет продемонстрировано, если ≥80% участников останутся в исследовании на 10 неделе.
От исходного уровня (до вмешательства) до 10-недельного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Lara Traeger, PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20230656

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Вмешательство группы Horizons

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться