Horizons krónikus graft-versus-host-betegség tanulmány
2026. április 10. frissítette: Lara Traeger, University of Miami
Multidiszciplináris beavatkozás krónikus graft versus host betegségben szenvedő felnőttek számára
Ezt a kutatást a Horizons Program, egy csoportalapú viselkedési beavatkozás megvalósíthatóságának értékelésére végzik a krónikus graft-versus-host betegségben szenvedő betegek életminőségének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción esett át
- közepesen súlyos vagy súlyos krónikus graft versus host betegségben szenved
- jelenleg a Sylvester Comprehensive Cancer Center csontvelő-transzplantációs programjában részesül gondozásban
- képes részt venni egy csoportos beavatkozásban angol vagy spanyol nyelven
Kizárási kritériumok:
- komorbid állapotok vagy kognitív károsodás, amelyről a kezelő klinikus úgy gondolja, hogy megtiltja a tájékozott beleegyezést vagy a beavatkozásban való részvételt
- veszélyeztetett betegek, itt fogvatartottak és terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Horizons csoport
A résztvevők legfeljebb 8 hétig kapják meg a Horizons Group beavatkozását.
|
A Horizons Group intervenció angol vagy spanyol nyelven (résztvevőnkénti preferenciánként) 8 heti csoportos foglalkozást tartalmaz, amelyet egy csontvelő-transzplantációs klinikus és viselkedés-egészségügyi szakember videokonferencián keresztül tart, körülbelül 8 héten keresztül, körülbelül heti 1,5 órában.
A beavatkozás a túlélésről és a krónikus graft versus host betegségről szóló legkorszerűbb információkat párosítja az önkezelési stratégiákkal.
A beavatkozások videokonferencián (Zoom) keresztül zajlanak, amelyet a résztvevők számítógépen, laptopon, táblagépen vagy okostelefonon érhetnek el.
A beavatkozás részeként a résztvevők hozzáférést kapnak egy beavatkozási kézikönyvhöz és hangfelvétellel rögzített relaxációs gyakorlatokhoz, amelyek támogatják a tanulást és a készségek gyakorlását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők beiratkozásának százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtti) 10 hetes követésig
|
A résztvevők beiratkozása akkor igazolható, ha a jogosult résztvevők ≥50%-a jelentkezik
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtti) 10 hetes követésig
|
|
A résztvevők részvételi aránya
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtti) 10 hetes követésig
|
A résztvevők jelenléte akkor igazolható, ha a résztvevők ≥80%-a 8-ból legalább 4-et teljesít.
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtti) 10 hetes követésig
|
|
A résztvevők megtartásának százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtti) 10 hetes követésig
|
A résztvevők megtartása akkor igazolható, ha a résztvevők ≥80%-a megmarad a vizsgálatban a 10. héten.
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtti) 10 hetes követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230656
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .