Horizons chronische graft-versus-host-ziektestudie
10 april 2026 bijgewerkt door: Lara Traeger, University of Miami
Multidisciplinaire interventie voor volwassenen met chronische Graft Versus Host-ziekte
Dit onderzoek wordt gedaan om de haalbaarheid te evalueren van het Horizons-programma, een groepsgebaseerde gedragsinterventie, om de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met chronische graft-versus-host-ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderging een allogene hematopoietische stamceltransplantatie
- een matige tot ernstige chronische graft-versus-hostziekte heeft
- ontvangt momenteel zorg bij het Sylvester Comprehensive Cancer Center Bone Marrow Transplant Program
- in staat zijn om deel te nemen aan een groepsinterventie in de Engelse of Spaanse taal
Uitsluitingscriteria:
- comorbide aandoeningen of cognitieve stoornissen waarvan de behandelende arts meent dat geïnformeerde toestemming of deelname aan de interventie verboden is
- kwetsbare patiënten, hier gedefinieerd als gevangenen en zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Horizon Groep
Deelnemers ontvangen de Horizons Group-interventie gedurende maximaal 8 weken.
|
De Horizons Groepsinterventie in de Engelse of Spaanse taal (per voorkeur van de deelnemer) omvat 8 wekelijkse groepssessies die via videoconferentie worden gegeven door een beenmergtransplantatiearts en gedragsgezondheidsspecialist, gedurende ongeveer 8 weken, ongeveer 1,5 uur per sessie per week.
De interventie combineert state-of-the-science informatie over overleving en chronische graft versus host-ziekte met zelfmanagementstrategieën.
Interventiesessies worden gegeven via videoconferentie (Zoom), waartoe deelnemers toegang hebben via een computer, laptop, tablet of smartphone.
Als onderdeel van de interventie krijgen deelnemers toegang tot een interventiehandleiding en op audio opgenomen ontspanningsoefeningen ter ondersteuning van het leren en oefenen van vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage inschrijving deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) tot follow-up van 10 weken
|
Inschrijving van deelnemers wordt aangetoond als ≥50% van de in aanmerking komende deelnemers zich inschrijft
|
Basislijn (pre-interventie) tot follow-up van 10 weken
|
|
Percentage aanwezigheid van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) tot follow-up van 10 weken
|
Deelname aan de bijeenkomst wordt aangetoond als ≥80% van de deelnemers ≥4 van de 8 sessies voltooit
|
Basislijn (pre-interventie) tot follow-up van 10 weken
|
|
Percentage deelnemersretentie
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) tot follow-up van 10 weken
|
Het behoud van deelnemers zal worden aangetoond als in week 10 ≥80% van de deelnemers aan het onderzoek wordt behouden.
|
Basislijn (pre-interventie) tot follow-up van 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230656
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .