Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Horizons dotyczące przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lara Traeger, University of Miami

Interdyscyplinarna interwencja dla dorosłych z przewlekłą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi

Badanie to przeprowadza się w celu oceny wykonalności programu Horyzonty, grupowej interwencji behawioralnej, mającej na celu poprawę jakości życia pacjentów z przewlekłą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeszedł allogeniczny przeszczep komórek macierzystych układu krwiotwórczego
  • u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
  • obecnie objęty opieką w ramach Programu Przeszczepu Szpiku Kostnego Sylvester Comprehensive Cancer Center
  • możliwość wzięcia udziału w interwencji grupowej w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  • choroby współistniejące lub zaburzenia funkcji poznawczych, które zdaniem lekarza prowadzącego uniemożliwiają świadomą zgodę lub udział w interwencji
  • bezbronni pacjenci, zdefiniowani tutaj jako więźniowie i kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Horyzonty
Uczestnicy otrzymają interwencję Grupy Horizons przez maksymalnie 8 tygodni.
Behawioralne: Interwencja Grupy Horyzonty
Interwencja Grupy Horizons w języku angielskim lub hiszpańskim (w zależności od preferencji uczestnika) obejmuje 8 cotygodniowych sesji grupowych prowadzonych w formie wideokonferencji przez lekarza zajmującego się przeszczepem szpiku kostnego i specjalistę ds. zdrowia behawioralnego, przez około 8 tygodni, po około 1,5 godziny na sesję tygodniowo. W ramach interwencji połączono najnowsze informacje naukowe na temat przeżywalności i przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi ze strategiami samodzielnego leczenia. Sesje interwencyjne będą prowadzone w formie wideokonferencji (Zoom), do której uczestnicy będą mogli uzyskać dostęp za pośrednictwem komputera, laptopa, tabletu lub smartfona. W ramach interwencji uczestnicy będą mieli dostęp do podręcznika interwencyjnego i nagranych dźwiękowo ćwiczeń relaksacyjnych, które pomogą w uczeniu się i ćwiczeniu umiejętności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zapisów uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 10-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Rejestracja uczestnika zostanie wykazana, jeśli zapisze się ≥50% kwalifikujących się uczestników
Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 10-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Procent obecności uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 10-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Obecność uczestnika zostanie wykazana, jeżeli ≥80% uczestników ukończy ≥4 z 8 sesji
Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 10-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Procent zatrzymania uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 10-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Utrzymanie uczestników zostanie wykazane, jeśli ≥80% uczestników pozostanie w badaniu w 10. tygodniu.
Wartość wyjściowa (przed interwencją) do 10-tygodniowej obserwacji kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Lara Traeger, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230656

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Interwencja Grupy Horyzonty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj