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Horizons 만성 이식편 대 숙주 질환 연구

2026년 4월 10일 업데이트: Lara Traeger, University of Miami

만성 이식편 대 숙주 질환이 있는 성인을 위한 다학제적 중재

이 연구는 만성 이식편대숙주병 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 그룹 기반 행동 중재인 Horizons 프로그램의 타당성을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동종 조혈모세포 이식을 받았습니다
  • 중등도 내지 중증의 만성 이식편대숙주병이 있는 경우
  • 현재 실베스터 종합암센터 골수이식 프로그램에서 치료를 받고 있습니다.
  • 영어 또는 스페인어로 그룹 개입에 참여할 수 있음

제외 기준:

  • 치료 임상의가 사전 동의 또는 중재 참여를 금지한다고 믿는 동반 질환 또는 인지 장애
  • 여기서 정의된 취약한 환자는 수감자와 임산부로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호라이즌스 그룹
참가자는 최대 8주 동안 Horizons Group의 개입을 받게 됩니다.
행동: Horizons 그룹 개입
영어 또는 스페인어(참가자 선호 사항에 따라)로 진행되는 Horizons Group 개입에는 약 8주에 걸쳐 매주 세션당 약 1.5시간씩 골수 이식 임상의 및 행동 건강 전문가가 화상 회의를 통해 전달하는 8개의 주간 그룹 세션이 포함됩니다. 이 개입은 생존율 및 만성 이식편대숙주병에 대한 최신 과학 정보를 자가 관리 전략과 결합합니다. 중재 세션은 참가자가 컴퓨터, 노트북, 태블릿 또는 스마트폰을 통해 액세스할 수 있는 화상 회의(Zoom)를 통해 진행됩니다. 중재의 일환으로 참가자는 학습 및 기술 연습을 지원하기 위해 중재 매뉴얼과 녹음된 이완 운동을 이용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 등록 비율
기간: 기준선(개입 전)부터 10주 후속 조치까지
50% 이상의 적격 참가자가 등록하는 경우 참가자 등록이 입증됩니다.
기준선(개입 전)부터 10주 후속 조치까지
참가자 참석률
기간: 기준선(개입 전)부터 10주 후속 조치까지
80% 이상의 참가자가 8개 세션 중 4개 이상을 완료하면 참가자 출석이 입증됩니다.
기준선(개입 전)부터 10주 후속 조치까지
참가자 유지 비율
기간: 기준선(개입 전)부터 10주 후속 조치까지
10주차에 연구에 참가자의 80% 이상이 유지되면 참가자 유지가 입증됩니다.
기준선(개입 전)부터 10주 후속 조치까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Lara Traeger, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230656

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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