Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horizons Chronická studie štěpu versus hostitele

10. dubna 2026 aktualizováno: Lara Traeger, University of Miami

Multidisciplinární intervence pro dospělé s chronickým onemocněním štěpu proti hostiteli

Tento výzkum se provádí za účelem vyhodnocení proveditelnosti programu Horizons, skupinové behaviorální intervence ke zvýšení kvality života u pacientů s chronickým onemocněním štěpu proti hostiteli.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupil alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk
  • mají středně závažnou až závažnou chronickou reakci štěpu proti hostiteli
  • v současné době je v péči Programu transplantace kostní dřeně v komplexním onkologickém centru Sylvester
  • schopnost zúčastnit se skupinové intervence v anglickém nebo španělském jazyce

Kritéria vyloučení:

  • komorbidní stavy nebo kognitivní poruchy, o kterých se ošetřující lékař domnívá, že zakazují informovaný souhlas nebo účast na zákroku
  • zranitelní pacienti, kteří jsou zde definováni jako vězni a těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Horizonty
Účastníci obdrží intervenci Horizons Group po dobu až 8 týdnů.
Behaviorální: Zásah skupiny Horizons
Intervence skupiny Horizons v anglickém nebo španělském jazyce (preferuje každý účastník) obsahuje 8 týdenních skupinových sezení poskytovaných prostřednictvím videokonference lékařem transplantace kostní dřeně a specialistou na behaviorální zdraví po dobu přibližně 8 týdnů, přibližně 1,5 hodiny na sezení každý týden. Intervence spojuje nejnovější vědecké informace o přežití a chronickém onemocnění štěpu proti hostiteli se strategiemi samosprávy. Intervenční sezení budou probíhat prostřednictvím videokonference (Zoom), ke které mohou účastníci přistupovat pomocí počítače, notebooku, tabletu nebo chytrého telefonu. V rámci intervence budou mít účastníci přístup k intervenční příručce a zvukově nahraným relaxačním cvičením na podporu učení a procvičování dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento zapsaných účastníků
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) až 10týdenní sledování
Registrace účastníků bude prokázána, pokud se zaregistruje ≥ 50 % oprávněných účastníků
Výchozí stav (před intervencí) až 10týdenní sledování
Procento účasti účastníků
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) až 10týdenní sledování
Účast účastníků bude prokázána, pokud ≥80 % účastníků dokončí ≥4 z 8 sezení
Výchozí stav (před intervencí) až 10týdenní sledování
Procento udržení účastníků
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) až 10týdenní sledování
Udržení účastníků bude prokázáno, pokud ≥ 80 % účastníků zůstane ve studii v 10. týdnu.
Výchozí stav (před intervencí) až 10týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lara Traeger, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230656

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Zásah skupiny Horizons

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit