Estudio Horizons sobre la enfermedad crónica de injerto contra huésped
10 de abril de 2026 actualizado por: Lara Traeger, University of Miami
Intervención multidisciplinaria para adultos con enfermedad de injerto contra huésped crónica
Esta investigación se está realizando para evaluar la viabilidad del Programa Horizons, una intervención conductual grupal, para mejorar la calidad de vida en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- se sometió a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas
- tiene enfermedad de injerto contra huésped crónica de moderada a grave
- actualmente recibe atención en el Programa de trasplante de médula ósea del Sylvester Comprehensive Cancer Center
- capaz de participar en una intervención grupal en inglés o español
Criterio de exclusión:
- Condiciones comórbidas o deterioro cognitivo que el médico tratante cree que prohíbe el consentimiento informado o la participación en la intervención.
- Pacientes vulnerables, definidos aquí como prisioneros y mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Horizontes
Los participantes recibirán la intervención del Grupo Horizons por hasta 8 semanas.
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La intervención de Horizons Group en inglés o español (según preferencia del participante) contiene 8 sesiones grupales semanales impartidas por videoconferencia por un médico de trasplante de médula ósea y un especialista en salud conductual, durante aproximadamente 8 semanas, aproximadamente 1,5 horas por sesión cada semana.
La intervención combina información de vanguardia sobre la supervivencia y la enfermedad de injerto contra huésped crónica con estrategias de autocuidado.
Las sesiones de intervención se realizarán mediante videoconferencia (Zoom), a la que los participantes podrán acceder mediante computadora, computadora portátil, tableta o teléfono inteligente.
Como parte de la intervención, los participantes tendrán acceso a un manual de intervención y ejercicios de relajación grabados en audio para apoyar el aprendizaje y la práctica de habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de inscripción de participantes
Periodo de tiempo: Desde el inicio (preintervención) hasta el seguimiento de 10 semanas
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La inscripción de participantes se demostrará si se inscriben ≥50% de participantes elegibles
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Desde el inicio (preintervención) hasta el seguimiento de 10 semanas
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Porcentaje de asistencia de los participantes
Periodo de tiempo: Desde el inicio (preintervención) hasta el seguimiento de 10 semanas
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La asistencia de los participantes se demostrará si ≥80% de los participantes completan ≥4 de 8 sesiones.
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Desde el inicio (preintervención) hasta el seguimiento de 10 semanas
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Porcentaje de retención de participantes
Periodo de tiempo: Desde el inicio (preintervención) hasta el seguimiento de 10 semanas
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La retención de participantes se demostrará si ≥80% de los participantes se retienen en el estudio en la semana 10.
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Desde el inicio (preintervención) hasta el seguimiento de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230656
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .