多発性硬化症における排尿筋活動亢進のバイオマーカーとしての尿中スフィンゴシン 1-リン酸の役割 (SEP-1)
2025年12月23日 更新者：University Hospital, Toulouse
多発性硬化症における排尿筋活動亢進のバイオマーカーとしての尿中スフィンゴシン 1-リン酸の役割を評価する前向き研究
この研究は、多発性硬化症 (MS) 患者における尿中スフィンゴシン 1-リン酸 (S1P) レベルと排尿筋活動との関連性を確立することを目的としています。
MS には、泌尿器科の症状、主に過活動膀胱が含まれることがよくあります。
評価と治療モニタリングのゴールドスタンダードは侵襲性尿力学検査です。
トゥールーズ大学病院での予備研究では、尿中S1PレベルがMSにおける排尿筋活動の潜在的なバイオマーカーである可能性があることが示唆されています。
この研究は、この潜在的なバイオマーカーの有用性を確認することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xavier Game, MD
- 電話番号：05 61 32 33 01
- メール：game.x@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス
- 募集
- Toulouse Hospital
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コンタクト：
- Xavier GAME
- 電話番号：0561778490
- メール：game.x@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症と診断された患者
説明
包含基準:
- 社会保障制度に加入しているフランス在住者
- 治療を受けているかどうかにかかわらず、多発性硬化症と診断された患者（マクドナルドの2017年の基準による）
- 管理の一環として尿力学評価が予定されている患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法定後見を受けている患者さん
- 組み入れ時に未治療の尿路感染症がある
- 既知の解剖学的膀胱下閉塞 既知の骨盤底障害 尿路上皮癌 間質性膀胱炎 膀胱増大術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多発性硬化症
尿力学的評価が必要なMSと診断された患者は、トゥールーズ大学病院の外来診察中に募集されます。
最初の診察には、アンケートへの記入、72時間の排尿日誌の記入、尿力学的評価直前の尿サンプルの採取が含まれます。
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患者は、治療前、注射後 6 週間、および別の尿力学的評価につながる可能性のある症状の変化後に尿中 S1P レベルの評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S1P濃度
時間枠：0日目、6か月後
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ボツリヌス毒素の最初の排尿筋内注射の前後で、BUDで決定された排尿筋活動の関数として、尿サンプル中のクレアチニンに関連するS1Pの尿中濃度を比較する。
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0日目、6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier Game, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月4日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月29日
最初の投稿 (実際)
2023年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/23/0346
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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