다발성 경화증에서 배뇨근 과다활동에 대한 바이오마커로서 요로 스핑고신 1-인산염의 역할 (SEP-1)
2023년 11월 29일 업데이트: University Hospital, Toulouse
다발성 경화증에서 배뇨근 과다활동에 대한 바이오마커로서 요로 스핑고신 1-인산염의 역할을 평가하는 전향적 연구
이 연구는 다발성 경화증(MS) 환자의 소변 스핑고신 1-인산염(S1P) 수준과 배뇨근 활동 사이의 연관성을 확립하는 것을 목표로 합니다.
MS는 주로 과민성 방광과 같은 비뇨기과적 증상을 수반하는 경우가 많습니다.
평가 및 치료 모니터링의 표준은 침습적 요역동학 검사입니다.
툴루즈 대학 병원의 예비 연구에서는 소변 S1P 수준이 MS의 배뇨근 활동에 대한 잠재적인 바이오마커가 될 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 이러한 잠재적인 바이오마커의 유용성을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xavier Game, MD
- 전화번호: 05 61 32 33 01
- 이메일: game.x@chu-toulouse.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 등록된 프랑스 거주자
- 다발성 경화증 진단을 받은 환자(McDonald 2017 기준에 따름), 치료 여부와 상관없이
- 관리의 일환으로 요역동학 평가가 예정된 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성
- 법적 후견인이 있는 환자
- 포함 당시 치료되지 않은 요로 감염
- 알려진 해부학적 방광하 폐쇄 알려진 골반저 장애 요로상피암종 간질성 방광염 방광성형술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다발성 경화증
요역동학 평가가 필요한 다발성 경화증(MS) 진단을 받은 환자는 툴루즈 대학 병원 외래 방문 시 모집됩니다.
초기 상담에는 설문지 작성, 72시간 배뇨 일지, 요역동학 평가 직전 소변 샘플 수집이 포함됩니다.
|
환자는 치료 전, 주사 후 6주, 또 다른 요역동학 평가로 이어질 수 있는 증상 변화 후에 소변 S1P 수준 평가를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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S1P 농도
기간: 0일차, 6개월 후
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보툴리눔 독소의 첫 번째 배뇨근 내 주사 전후에 BUD에서 측정된 배뇨근 활성의 함수로서 소변 샘플 내 크레아티닌과 관련된 S1P의 소변 농도를 비교합니다.
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0일차, 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/23/0346
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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