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Rolle von Sphingosin-1-phosphat im Urin als Biomarker für Detrusorhyperaktivität bei Multipler Sklerose (SEP-1)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Prospektive Studie zur Bewertung der Rolle von Sphingosin-1-phosphat im Urin als Biomarker für Detrusorhyperaktivität bei Multipler Sklerose

Diese Studie zielt darauf ab, einen Zusammenhang zwischen den Sphingosin-1-phosphat (S1P)-Spiegeln im Urin und der Detrusoraktivität bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) herzustellen. MS geht häufig mit urologischen Symptomen einher, vor allem mit einer überaktiven Blase. Der Goldstandard für die Beurteilung und Behandlungsüberwachung ist die invasive urodynamische Untersuchung. Vorläufige Untersuchungen am Universitätskrankenhaus Toulouse deuten darauf hin, dass die S1P-Werte im Urin ein potenzieller Biomarker für die Detrusoraktivität bei MS sein könnten. Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen dieses potenziellen Biomarkers zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Frankreich ansässige Personen sind im Sozialversicherungssystem angemeldet
  • Patienten, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde (gemäß den Kriterien von McDonald 2017), unabhängig davon, ob sie eine Behandlung erhalten oder nicht
  • Patienten, bei denen im Rahmen ihrer Behandlung eine urodynamische Untersuchung vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Weibchen
  • Patienten unter gesetzlicher Vormundschaft
  • Unbehandelte Harnwegsinfektion zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Bekannte anatomische subvesikale Obstruktion. Bekannte Störung des Beckenbodens. Urothelkarzinom. Interstitielle Zystitis. Augmentationszystoplastik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multiple Sklerose
Patienten mit diagnostizierter MS, die eine urodynamische Untersuchung erfordern, werden im Rahmen ambulanter Besuche im Universitätsklinikum Toulouse rekrutiert. Zu den ersten Konsultationen gehören das Ausfüllen des Fragebogens, 72-Stunden-Tagebücher zur Entleerung und die Entnahme von Urinproben unmittelbar vor der urodynamischen Beurteilung.
Sonstiges: S1P-Ebene
Die Patienten werden vor der Behandlung, 6 Wochen nach der Injektion und nach etwaigen symptomatischen Veränderungen, die zu weiteren urodynamischen Untersuchungen führen können, einer Bestimmung des S1P-Spiegels im Urin unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S1P-Konzentration
Zeitfenster: Tag 0, nach 6 Monaten
Vergleich der Urinkonzentration von S1P im Zusammenhang mit Kreatinin in der Urinprobe als Funktion der bei BUD bestimmten Detrusoraktivität vor und nach einer ersten Injektion von Botulinumtoxin in den Detrusor.
Tag 0, nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/23/0346

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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