Rôle de la sphingosine 1-phosphate urinaire comme biomarqueur de l'hyperactivité du détrusor dans la sclérose en plaques (SEP-1)
23 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Étude prospective évaluant le rôle de la sphingosine 1-phosphate urinaire en tant que biomarqueur de l'hyperactivité du détrusor dans la sclérose en plaques
Cette étude vise à établir un lien entre les taux urinaires de sphingosine 1-phosphate (S1P) et l'activité du détrusor chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP).
La SEP implique souvent des symptômes urologiques, principalement une vessie hyperactive.
La référence en matière d’évaluation et de suivi du traitement est le test urodynamique invasif.
Des recherches préliminaires menées au CHU de Toulouse suggèrent que les taux urinaires de S1P pourraient être un biomarqueur potentiel de l'activité du détrusor dans la SEP.
Cette étude vise à confirmer l'utilité potentielle de ce biomarqueur.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xavier Game, MD
- Numéro de téléphone: 05 61 32 33 01
- E-mail: game.x@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Recrutement
- Toulouse Hospital
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Contact:
- Xavier GAME
- Numéro de téléphone: 0561778490
- E-mail: game.x@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec la sclérose en plaques
La description
Critère d'intégration:
- Résidents français affiliés au système de sécurité sociale
- Patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques (selon les critères McDonald 2017), qu'ils soient traités ou non
- Patients devant subir une évaluation urodynamique dans le cadre de leur prise en charge
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Patients sous tutelle légale
- Infection urinaire non traitée au moment de l’inclusion
- Obstruction sous-vésicale anatomique connue Trouble connu du plancher pelvien Carcinome urothélial Cystite interstitielle Cystoplastie d'augmentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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sclérose en plaques
Les patients diagnostiqués avec une SEP nécessitant une évaluation urodynamique seront recrutés lors de visites ambulatoires au CHU de Toulouse.
Les premières consultations comprendront le remplissage d'un questionnaire, des journaux de miction de 72 heures et un prélèvement d'échantillons d'urine juste avant les évaluations urodynamiques.
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Les patients subiront des évaluations du niveau urinaire de S1P avant le traitement, 6 semaines après l'injection et suite à tout changement symptomatique pouvant conduire à d'autres évaluations urodynamiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration S1P
Délai: Jour 0, après 6 mois
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Comparer la concentration urinaire de S1P liée à la créatinine dans un échantillon d'urine, en fonction de l'activité détrusorienne déterminée au BUD, avant et après une première injection intra-détrusorienne de toxine botulique.
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Jour 0, après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0346
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .