Virtsan sfingosiini-1-fosfaatin rooli detrusorin hyperaktiivisuuden biomarkkerina multippeliskleroosissa (SEP-1)
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan virtsan sfingosiini-1-fosfaatin roolia detrusorin hyperaktiivisuuden biomarkkerina multippeliskleroosissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada selville yhteys virtsan sfingosiini-1-fosfaatti (S1P) -tasojen ja detrusor-aktiivisuuden välillä multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla.
MS-tautiin liittyy usein urologisia oireita, pääasiassa yliaktiivista virtsarakkoa.
Arvioinnin ja hoidon seurannan kultastandardi on invasiivinen urodynaaminen testaus.
Alustava tutkimus Toulousen yliopistollisessa sairaalassa viittaa siihen, että virtsan S1P-tasot voivat olla potentiaalinen biomarkkeri detrusorin aktiivisuudelle MS-taudissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa tämän mahdollisen biomarkkerin käyttökelpoisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xavier Game, MD
- Puhelinnumero: 05 61 32 33 01
- Sähköposti: game.x@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Toulouse Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier GAME
- Puhelinnumero: 0561778490
- Sähköposti: game.x@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskan asukkaat ilmoittautuivat sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi (McDonald 2017 -kriteerien mukaan), saavatko he hoitoa vai eivät
- Potilaat, jotka on varattu urodynaamiseen arviointiin osana hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Laillisen huoltajan alaiset potilaat
- Hoitamaton virtsatietulehdus sisällyttämishetkellä
- Tunnettu anatominen subvesikaalinen tukos Tunnettu lantionpohjan häiriö Uroteelinen syöpä Interstitiaalinen kystiitti Augmentaatiokystoplastia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
multippeliskleroosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu MS-tauti ja vaativat urodynaamista arviointia, rekrytoidaan Toulousen yliopistollisen sairaalan avohoitokäynneille.
Ensimmäiset konsultaatiot sisältävät kyselylomakkeen täyttämisen, 72 tunnin tyhjennyspäiväkirjat ja virtsanäytteiden oton juuri ennen urodynaamisia arviointeja.
|
Potilaille tehdään virtsan S1P-tason arvioinnit ennen hoitoa, 6 viikkoa injektion jälkeen ja kaikkien oireiden muutosten jälkeen, jotka voivat johtaa uusiin urodynaamisiin arviointeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S1P-pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0, 6 kuukauden kuluttua
|
Virtsanäytteen kreatiniiniin liittyvän S1P:n virtsan pitoisuuden vertaaminen BUD:ssa määritetyn detrusor-aktiivisuuden funktiona ennen ensimmäistä botuliinitoksiinin detrusorin sisäistä injektiota ja sen jälkeen.
|
Päivä 0, 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/23/0346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .