尿 1-磷酸鞘氨醇作为多发性硬化症逼尿肌过度活跃生物标志物的作用 (SEP-1)
2025年12月23日 更新者：University Hospital, Toulouse
评估尿 1-磷酸鞘氨醇作为多发性硬化症逼尿肌过度活跃生物标志物作用的前瞻性研究
本研究旨在建立多发性硬化症 (MS) 患者尿液 1-磷酸鞘氨醇 (S1P) 水平与逼尿肌活动之间的联系。
多发性硬化症通常会出现泌尿系统症状，主要是膀胱过度活动症。
评估和治疗监测的黄金标准是侵入性尿动力学测试。
图卢兹大学医院的初步研究表明，尿液 S1P 水平可能是多发性硬化症逼尿肌活动的潜在生物标志物。
本研究旨在证实这种潜在生物标志物的实用性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xavier Game, MD
- 电话号码：05 61 32 33 01
- 邮箱：game.x@chu-toulouse.fr
学习地点
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Toulouse、法国
- 招聘中
- Toulouse Hospital
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接触：
- Xavier GAME
- 电话号码：0561778490
- 邮箱：game.x@chu-toulouse.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
诊断患有多发性硬化症的患者
描述
纳入标准：
- 法国居民加入社会保障体系
- 诊断患有多发性硬化症的患者（根据麦当劳 2017 年标准），无论是否接受治疗
- 作为管理的一部分，安排进行尿动力学评估的患者
排除标准：
- 怀孕或哺乳期女性
- 受法定监护的患者
- 纳入时未经治疗的尿路感染
- 已知的解剖性膀胱下梗阻 已知的盆底疾病 尿路上皮癌 间质性膀胱炎 膀胱扩大成形术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多发性硬化症
将在图卢兹大学医院门诊期间招募被诊断为需要进行尿动力学评估的多发性硬化症的患者。
初步咨询将包括填写问卷、72 小时排尿日记以及尿动力学评估前的尿液样本采集。
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患者将在治疗前、注射后 6 周以及任何可能导致另一次尿动力学评估的症状变化后接受尿 S1P 水平评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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S1P浓度
大体时间：6 个月后第 0 天
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比较在第一次逼尿肌内注射肉毒杆菌毒素之前和之后，尿样中与肌酐相关的 S1P 尿浓度，作为在 BUD 测定的逼尿肌活性的函数。
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6 个月后第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier Game, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月4日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月29日
首次发布 (实际的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC31/23/0346
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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