A vizelet szfingozin-1-foszfát szerepe a detrusor hiperaktivitás biomarkereként szklerózis multiplexben (SEP-1)
2025. december 23. frissítette: University Hospital, Toulouse
Prospektív tanulmány a vizelet szfingozin-1-foszfát mint a detrusor hiperaktivitás biomarkere szerepének értékeléséről szklerózis multiplexben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kapcsolatot létesítsen a vizelet szfingozin-1-foszfát (S1P) szintje és a detrusor aktivitás között sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél.
Az SM gyakran urológiai tünetekkel jár, elsősorban a hólyag túlműködésével.
Az értékelés és a kezelés monitorozásának arany standardja az invazív urodinamikai tesztelés.
A Toulouse Egyetemi Kórházban végzett előzetes kutatások azt sugallják, hogy a vizelet S1P szintje a detrusor aktivitás potenciális biomarkere lehet SM-ben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megerősítse ennek a potenciális biomarkernek a hasznosságát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xavier Game, MD
- Telefonszám: 05 61 32 33 01
- E-mail: game.x@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- Toborzás
- Toulouse Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier GAME
- Telefonszám: 0561778490
- E-mail: game.x@chu-toulouse.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sclerosis multiplexben diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- francia lakosok beiratkoztak a társadalombiztosítási rendszerbe
- Sclerosis multiplexben diagnosztizált betegek (a McDonald 2017 kritériumai szerint), függetlenül attól, hogy részesülnek-e kezelésben vagy sem
- Azok a betegek, akiket a kezelésük részeként urodinamikai vizsgálatra terveztek
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Törvényes gondnokság alatt álló betegek
- Kezeletlen húgyúti fertőzés a felvétel időpontjában
- Ismert anatómiai subvesicalis elzáródás Ismert medencefenéki rendellenesség Urotheliális karcinóma Interstitialis cystitis Augmentációs cisztoplasztika
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
sclerosis multiplex
Az urodinamikai vizsgálatot igénylő SM-ben diagnosztizált betegeket a Toulouse Egyetemi Kórház járóbeteg-látogatása során veszik fel.
A kezdeti konzultáció során kérdőívet kell kitölteni, 72 órás ürítési naplót kell készíteni, és vizeletmintát kell venni közvetlenül az urodinamikai vizsgálatok előtt.
|
A kezelés előtt, 6 héttel az injekció beadása után és minden olyan tüneti változás után, amely újabb urodinamikai értékeléshez vezethet, a betegek vizelet S1P-szintjét értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
S1P koncentráció
Időkeret: 0. nap, 6 hónap után
|
A vizeletmintában a kreatininhez viszonyított S1P vizeletkoncentrációjának összehasonlítása a BUD-ban meghatározott detrusor aktivitás függvényében, az első intradetrusor botulinum toxin injekció előtt és után.
|
0. nap, 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/23/0346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .