Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola 1-fosforanu sfingozyny w moczu jako biomarkera nadpobudliwości wypieracza w stwardnieniu rozsianym (SEP-1)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Prospektywne badanie oceniające rolę 1-fosforanu sfingozyny w moczu jako biomarkera nadpobudliwości wypieracza w stwardnieniu rozsianym

Celem tego badania jest ustalenie związku pomiędzy poziomem 1-fosforanu sfingozyny (S1P) w moczu a aktywnością wypieracza u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Stwardnienie rozsiane często wiąże się z objawami urologicznymi, przede wszystkim nadreaktywnością pęcherza. Złotym standardem oceny i monitorowania leczenia są inwazyjne badania urodynamiczne. Wstępne badania przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie sugerują, że poziom S1P w moczu może być potencjalnym biomarkerem aktywności wypieracza w stwardnieniu rozsianym. Celem tego badania jest potwierdzenie potencjalnej użyteczności tego biomarkera.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Francji objęci systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane (według kryteriów McDonalda z 2017 r.), niezależnie od tego, czy są leczeni, czy nie
  • Pacjenci zakwalifikowani do oceny urodynamicznej w ramach leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci pod opieką prawną
  • Nieleczone zakażenie dróg moczowych w momencie włączenia
  • Znana anatomiczna niedrożność podpęcherzowa Znana choroba dna miednicy Rak nabłonka dróg moczowych Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego Cystoplastyka powiększająca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
stwardnienie rozsiane
Pacjenci ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym wymagającym oceny urodynamicznej będą rekrutowani podczas wizyt ambulatoryjnych w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie. Wstępne konsultacje będą obejmować wypełnienie kwestionariusza, 72-godzinny dzienniczek mikcji i pobranie próbki moczu tuż przed oceną urodynamiczną.
Inny: Poziom S1P
Pacjenci będą poddawani ocenie poziomu S1P w moczu przed leczeniem, 6 tygodni po wstrzyknięciu oraz po wszelkich zmianach objawowych, które mogą prowadzić do ponownej oceny urodynamicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie S1P
Ramy czasowe: Dzień 0, po 6 miesiącach
Porównanie stężenia S1P w odniesieniu do kreatyniny w próbce moczu, w funkcji aktywności wypieracza oznaczonej w BUD, przed i po pierwszym dowypieraczowym wstrzyknięciu toksyny botulinowej.
Dzień 0, po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/23/0346

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Poziom S1P

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj