Papel da esfingosina 1-fosfato urinária como biomarcador para hiperatividade do detrusor na esclerose múltipla (SEP-1)
23 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Estudo prospectivo avaliando o papel da esfingosina 1-fosfato urinária como biomarcador para hiperatividade do detrusor na esclerose múltipla
Este estudo tem como objetivo estabelecer uma ligação entre os níveis urinários de esfingosina 1-fosfato (S1P) e a atividade do detrusor em pacientes com esclerose múltipla (EM).
A EM geralmente envolve sintomas urológicos, principalmente bexiga hiperativa.
O padrão ouro para avaliação e monitoramento do tratamento é o teste urodinâmico invasivo.
Uma pesquisa preliminar no Hospital Universitário de Toulouse sugere que os níveis urinários de S1P podem ser um potencial biomarcador para a atividade do detrusor na EM.
Este estudo visa confirmar a utilidade deste potencial biomarcador.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xavier Game, MD
- Número de telefone: 05 61 32 33 01
- E-mail: game.x@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Toulouse Hospital
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Contato:
- Xavier GAME
- Número de telefone: 0561778490
- E-mail: game.x@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes franceses inscritos no sistema de segurança social
- Pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla (de acordo com os critérios McDonald 2017), em tratamento ou não
- Pacientes agendados para avaliação urodinâmica como parte de seu manejo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes sob tutela legal
- Infecção do trato urinário não tratada no momento da inclusão
- Obstrução subvesical anatômica conhecida Distúrbio conhecido do assoalho pélvico Carcinoma urotelial Cistite intersticial Cistoplastia de aumento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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esclerose múltipla
Pacientes com diagnóstico de EM que necessitam de avaliação urodinâmica serão recrutados durante consultas ambulatoriais no Hospital Universitário de Toulouse.
As consultas iniciais envolverão o preenchimento do questionário, diários miccionais de 72 horas e coleta de amostras de urina pouco antes das avaliações urodinâmicas.
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Os pacientes serão submetidos a avaliações do nível urinário de S1P antes do tratamento, 6 semanas após a injeção e após quaisquer alterações sintomáticas que possam levar a outras avaliações urodinâmicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração S1P
Prazo: Dia 0, após 6 meses
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Comparar a concentração urinária de S1P relacionada à creatinina em amostra de urina, em função da atividade detrusora determinada no BUD, antes e após a primeira injeção intradetrusora de toxina botulínica.
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Dia 0, após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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