Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af Urinary Sphingosine 1-Phosphate som en biomarkør for Detrusor-hyperaktivitet ved multipel sklerose (SEP-1)

23. december 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Prospektiv undersøgelse, der evaluerer rollen af ​​urinsphingosin 1-phosphat som en biomarkør for Detrusor-hyperaktivitet ved multipel sklerose

Denne undersøgelse har til formål at etablere en sammenhæng mellem niveauer af sphingosin 1-phosphat (S1P) i urinen og detrusoraktivitet hos patienter med multipel sklerose (MS). MS involverer ofte urologiske symptomer, primært overaktiv blære. Guldstandarden for evaluering og behandlingsovervågning er invasiv urodynamisk testning. Foreløbig forskning ved Toulouse Universitetshospital tyder på, at urin S1P-niveauer kan være en potentiel biomarkør for detrusoraktivitet i MS. Denne undersøgelse har til formål at bekræfte denne potentielle biomarkørs anvendelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med multipel sklerose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Franske indbyggere meldte sig ind i det sociale sikringssystem
  • Patienter diagnosticeret med multipel sklerose (i henhold til McDonald 2017-kriterier), uanset om de modtager behandling eller ej
  • Patienter planlagt til urodynamisk vurdering som en del af deres behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige eller ammende hunner
  • Patienter under værgemål
  • Ubehandlet urinvejsinfektion på tidspunktet for inklusion
  • Kendt anatomisk subvesikal obstruktion Kendt bækkenbundslidelse Urothelial carcinom Interstitiel cystitis Augmentation cystoplasty

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
multipel sclerose
Patienter diagnosticeret med MS, der kræver urodynamisk vurdering, vil blive rekrutteret under ambulante besøg på Toulouse Universitetshospital. Indledende konsultationer vil involvere udfyldelse af spørgeskemaer, 72-timers tømningsdagbøger og urinprøvetagning lige før urodynamiske vurderinger.
Andet: S1P niveau
Patienterne vil gennemgå S1P-niveauvurderinger i urinen før behandling, 6 uger efter injektion og efter eventuelle symptomatiske ændringer, der kan føre til en anden urodynamisk vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S1P koncentration
Tidsramme: Dag 0, efter 6 måneder
At sammenligne urinkoncentrationen af ​​S1P relateret til kreatinin i urinprøven, som funktion af detrusoraktiviteten bestemt ved BUD, før og efter en første intra-detrusorinjektion af botulinumtoksin.
Dag 0, efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/23/0346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med S1P niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner