Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role močového sfingosin-1-fosfátu jako biomarkeru hyperaktivity detruzoru u roztroušené sklerózy (SEP-1)

23. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Prospektivní studie hodnotící úlohu močového sfingosin-1-fosfátu jako biomarkeru hyperaktivity detruzoru u roztroušené sklerózy

Tato studie si klade za cíl stanovit souvislost mezi hladinami sfingosin-1-fosfátu (S1P) v moči a aktivitou detruzoru u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). RS často zahrnuje urologické symptomy, především hyperaktivní močový měchýř. Zlatým standardem pro hodnocení a monitorování léčby je invazivní urodynamické testování. Předběžný výzkum v Toulouse University Hospital naznačuje, že hladiny S1P v moči mohou být potenciálním biomarkerem aktivity detruzoru u RS. Tato studie si klade za cíl potvrdit užitečnost tohoto potenciálního biomarkeru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou roztroušená skleróza

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Francouzští obyvatelé se zapsali do systému sociálního zabezpečení
  • Pacienti s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou (podle kritérií McDonald 2017), bez ohledu na to, zda jsou léčeni či nikoli
  • Pacienti plánovaní na urodynamické vyšetření jako součást jejich léčby

Kritéria vyloučení:

  • Březí nebo kojící samice
  • Pacienti v zákonné péči
  • Neléčená infekce močových cest v době zařazení
  • Známá anatomická subvezikální obstrukce Známá porucha pánevního dna Uroteliální karcinom Intersticiální cystitida Augmentační cystoplastika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
roztroušená skleróza
Pacienti s diagnózou RS vyžadující urodynamické vyšetření budou přijímáni během ambulantních návštěv ve Fakultní nemocnici v Toulouse. Úvodní konzultace budou zahrnovat vyplnění dotazníku, 72hodinové mikční deníky a odběr vzorku moči těsně před urodynamickým vyšetřením.
Jiný: Úroveň S1P
Pacienti podstoupí vyšetření hladiny S1P v moči před léčbou, 6 týdnů po injekci a po jakýchkoli symptomatických změnách, které mohou vést k dalším urodynamickým vyšetřením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace S1P
Časové okno: Den 0, po 6 měsících
Porovnat koncentraci sfingolipidu S1P v moči související s kreatininem ve vzorku moči jako funkci aktivity detruzoru stanovené při BUD, před a po první intradetruzorové injekci botulotoxinu.
Den 0, po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/23/0346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úroveň S1P

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit