Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til urinsfingosin 1-fosfat som en biomarkør for Detrusor-hyperaktivitet ved multippel sklerose (SEP-1)

23. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Prospektiv studie som evaluerer rollen til urinsfingosin 1-fosfat som en biomarkør for Detrusor-hyperaktivitet ved multippel sklerose

Denne studien tar sikte på å etablere en sammenheng mellom sfingosin 1-fosfat (S1P) nivåer i urin og detrusoraktivitet hos pasienter med multippel sklerose (MS). MS involverer ofte urologiske symptomer, primært overaktiv blære. Gullstandarden for evaluering og behandlingsovervåking er invasiv urodynamisk testing. Foreløpig forskning ved Toulouse universitetssykehus antyder at S1P-nivåer i urin kan være en potensiell biomarkør for detrusoraktivitet ved MS. Denne studien tar sikte på å bekrefte denne potensielle biomarkørens nytte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med multippel sklerose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Franske innbyggere meldte seg inn i trygdesystemet
  • Pasienter diagnostisert med multippel sklerose (i henhold til McDonald 2017-kriterier), enten de mottar behandling eller ikke
  • Pasienter som er planlagt for urodynamisk vurdering som en del av behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Drektige eller ammende kvinner
  • Pasienter under vergemål
  • Ubehandlet urinveisinfeksjon på tidspunktet for inklusjon
  • Kjent anatomisk subvesikal obstruksjon Kjent bekkenbunnslidelse Urothelial karsinom Interstitiell cystitt Augmentation cystoplasty

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
multippel sklerose
Pasienter diagnostisert med MS som krever urodynamisk vurdering vil bli rekruttert under polikliniske besøk ved Toulouse universitetssykehus. Innledende konsultasjoner vil innebære utfylling av spørreskjema, 72-timers tømmedagbøker og urinprøvetaking rett før urodynamiske vurderinger.
Annen: S1P nivå
Pasienter vil gjennomgå S1P-nivåvurderinger i urin før behandling, 6 uker etter injeksjon og etter eventuelle symptomatiske endringer som kan føre til en annen urodynamisk vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S1P konsentrasjon
Tidsramme: Dag 0, etter 6 måneder
For å sammenligne urinkonsentrasjonen av S1P relatert til kreatinin i urinprøven, som en funksjon av detrusoraktiviteten bestemt ved BUD, før og etter en første intra-detrusorinjeksjon av botulinumtoksin.
Dag 0, etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/23/0346

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere