Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinary sfingosin 1-fosfats roll som en biomarkör för Detrusor-hyperaktivitet vid multipel skleros (SEP-1)

23 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Prospektiv studie som utvärderar rollen av urinsfingosin 1-fosfat som en biomarkör för detrusorhyperaktivitet vid multipel skleros

Denna studie syftar till att fastställa ett samband mellan urinhalter av sfingosin 1-fosfat (S1P) och detrusoraktivitet hos patienter med multipel skleros (MS). MS involverar ofta urologiska symtom, främst överaktiv blåsa. Guldstandarden för utvärdering och behandlingsövervakning är invasiv urodynamisk testning. Preliminär forskning vid Toulouse University Hospital tyder på att S1P-nivåer i urinen kan vara en potentiell biomarkör för detrusoraktivitet vid MS. Denna studie syftar till att bekräfta denna potentiella biomarkörs användbarhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen multipel skleros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Franska invånare registrerade sig i socialförsäkringssystemet
  • Patienter med diagnosen multipel skleros (enligt McDonald 2017-kriterier), oavsett om de får behandling eller inte
  • Patienter schemalagda för urodynamisk bedömning som en del av sin hantering

Exklusions kriterier:

  • Dräktiga eller ammande honor
  • Patienter under vårdnad
  • Obehandlad urinvägsinfektion vid tidpunkten för inkludering
  • Känd anatomisk subvesikal obstruktion Känd bäckenbottenstörning Urothelial carcinom Interstitiell cystit Augmentation cystoplasty

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
multipel skleros
Patienter som diagnostiserats med MS som kräver urodynamisk bedömning kommer att rekryteras under polikliniska besök på Toulouse University Hospital. Inledande konsultationer kommer att involvera ifyllande av frågeformulär, 72-timmars tömningsdagböcker och urinprovtagning strax före urodynamiska bedömningar.
Övrig: S1P nivå
Patienterna kommer att genomgå bedömningar av S1P-nivån i urinen före behandling, 6 veckor efter injektion och efter eventuella symtomatiska förändringar som kan leda till ytterligare urodynamiska bedömningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S1P-koncentration
Tidsram: Dag 0, efter 6 månader
Att jämföra urinkoncentrationen av S1P relaterad till kreatinin i urinprov, som en funktion av detrusoraktiviteten bestämd vid BUD, före och efter en första intra-detrusorinjektion av botulinumtoxin.
Dag 0, efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/23/0346

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera