Роль сфингозин-1-фосфата мочи как биомаркера гиперактивности детрузора при рассеянном склерозе (SEP-1)
23 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Проспективное исследование по оценке роли сфингозин-1-фосфата в моче как биомаркера гиперактивности детрузора при рассеянном склерозе
Целью данного исследования является установление связи между уровнями сфингозин-1-фосфата (S1P) в моче и активностью детрузора у пациентов с рассеянным склерозом (РС).
РС часто сопровождается урологическими симптомами, прежде всего гиперактивным мочевым пузырем.
Золотым стандартом оценки и мониторинга лечения является инвазивное уродинамическое тестирование.
Предварительные исследования в Университетской больнице Тулузы показывают, что уровни S1P в моче могут быть потенциальным биомаркером активности детрузора при рассеянном склерозе.
Целью данного исследования является подтверждение полезности этого потенциального биомаркера.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xavier Game, MD
- Номер телефона: 05 61 32 33 01
- Электронная почта: game.x@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- Toulouse Hospital
-
Контакт:
- Xavier GAME
- Номер телефона: 0561778490
- Электронная почта: game.x@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом рассеянный склероз
Описание
Критерии включения:
- Жители Франции охвачены системой социального обеспечения
- Пациенты с диагнозом рассеянный склероз (согласно критериям McDonald 2017), независимо от того, получают ли они лечение или нет.
- Пациенты, которым назначено уродинамическое обследование в рамках ведения лечения.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты, находящиеся под законной опекой
- Невылеченная инфекция мочевыводящих путей на момент включения
- Известная анатомическая субвезикальная обструкция Известная патология тазового дна Уротелиальная карцинома Интерстициальный цистит Аугментационная цистопластика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рассеянный склероз
Пациенты с диагнозом рассеянного склероза, требующие уродинамического обследования, будут набираться во время амбулаторных посещений университетской больницы Тулузы.
Первоначальные консультации будут включать заполнение анкеты, ведение 72-часовых дневников мочеиспускания и сбор образцов мочи непосредственно перед уродинамическими исследованиями.
|
Пациенты будут проходить оценку уровня S1P в моче перед лечением, через 6 недель после инъекции и после любых симптоматических изменений, которые могут привести к повторным уродинамическим исследованиям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация S1P
Временное ограничение: День 0, через 6 месяцев
|
Сравнить концентрацию S1P в моче, связанную с креатинином в образце мочи, в зависимости от активности детрузора, определенной при BUD, до и после первой внутридетрузорной инъекции ботулинического токсина.
|
День 0, через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .