Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van urine-sfingosine-1-fosfaat als biomarker voor detrusorhyperactiviteit bij multiple sclerose (SEP-1)

23 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Prospectieve studie ter evaluatie van de rol van urine-sfingosine-1-fosfaat als biomarker voor detrusorhyperactiviteit bij multiple sclerose

Deze studie heeft tot doel een verband te leggen tussen de niveaus van sfingosine 1-fosfaat (S1P) in de urine en de detrusoractiviteit bij patiënten met multiple sclerose (MS). MS gaat vaak gepaard met urologische symptomen, voornamelijk een overactieve blaas. De gouden standaard voor evaluatie en monitoring van de behandeling is invasief urodynamisch testen. Voorlopig onderzoek aan het Universitair Ziekenhuis van Toulouse suggereert dat S1P-niveaus in de urine een potentiële biomarker kunnen zijn voor detrusoractiviteit bij MS. Deze studie heeft tot doel het nut van deze potentiële biomarker te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose multiple sclerose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoners van Frankrijk zijn aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
  • Patiënten bij wie de diagnose multiple sclerose is gesteld (volgens de criteria van McDonald 2017), ongeacht of ze een behandeling krijgen of niet
  • Patiënten die een urodynamische beoordeling ondergaan als onderdeel van hun behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Patiënten onder wettelijke voogdij
  • Onbehandelde urineweginfectie op het moment van opname
  • Bekende anatomische subvesicale obstructie Bekende bekkenbodemaandoening Urotheelcarcinoom Interstitiële cystitis Augmentatiecysteplastie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
multiple sclerose
Patiënten met de diagnose MS die een urodynamische beoordeling vereisen, zullen worden gerekruteerd tijdens poliklinische bezoeken aan het Universitair Ziekenhuis van Toulouse. De eerste consultaties omvatten het invullen van vragenlijsten, 72-uurs mictiedagboeken en het verzamelen van urinemonsters vlak voor urodynamische beoordelingen.
Ander: S1P-niveau
Patiënten zullen vóór de behandeling, 6 weken na de injectie en na eventuele symptomatische veranderingen die kunnen leiden tot een nieuwe urodynamische beoordeling, een beoordeling van het S1P-niveau in de urine ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S1P-concentratie
Tijdsspanne: Dag 0, na 6 maanden
Om de urinaire concentratie van S1P gerelateerd aan creatinine in urinemonsters te vergelijken, als een functie van de detrusoractiviteit bepaald bij BUD, voor en na een eerste intra-detrusorinjectie van botulinumtoxine.
Dag 0, na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier Game, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/23/0346

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren