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パーキンソン病の早期鑑別診断における運動学理論の貢献

2025年2月13日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
作業仮説は次のとおりです。 #1 自動対数正規セグメンテーションによるパフォーマンス信号の処理と対象パラメータの抽出により、患者のグループと健康な高齢者の被験者を区別することが可能になります。 #2 3 つの手段的アプローチは、コンセンサスによって確立された臨床診断の予測バイオマーカーと同程度の信頼性を持ちません。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究の強みは、非常に異なる神経筋プログラム（手または腕で軌道を実行するための視覚的に誘導された随意運動制御と音声制御）によって媒介される機能から導き出された 3 つの洗練されたパラメトリック アプローチを、2 つの患者グループと健康なグループの間で比較することです。 その弱点は、臨床診断と患者のパフォーマンスの予測信頼性を正確に確認するための複合的な方法が欠如していることです。 これらの手法はコストが高すぎるため、このプロジェクトに含めることはできません。 ただし、モントリオール大学検眼学部の Vanessa BACHIR 博士の協力を得て、光干渉断層撮影法、ハイパースペクトル イメージング (OPTINA)、視線追跡などのさまざまな眼球視覚測定標準が使用されます。 実際、パーキンソン病（PD）では網膜の再構築と眼球運動の変化があり、数年間使用されてきたこれらの非侵襲的技術は、正常な被験者と比較して臨床診断をサポートします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2X 0A9

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病 PD (N=30) または非定型パーキンソン症候群 (N=30) の患者 60 名が、病気の最初の 6 年以内に募集されます。 彼らはCHUMまたはケベック・パーキンソン・ネットワークで募集され、同年齢の健康なボランティアと比較される(N=30)。 非定型 PS グループには、多系統萎縮症または進行性核上性麻痺を患う人々が含まれます。 2 つの患者グループの推定最終診断は、調査訪問の 2 年後に電話連絡によって確認されます。

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病または関連症候群を含むパーキンソン病と診断されている。
  • 6年以内にパーキンソニズムの運動症状がある。
  • 神経学的病歴がなく、全般的に良好な健康状態にある自発的な被験者であること
  • 年齢は50歳から75歳まで。
  • 該当する場合は、過去 12 時間以内に抗パーキンソン病薬を服用せずに、朝安全に家を出ることができます。

除外基準:

  • 主要な神経認知障害。
  • 虚血性または出血性脳卒中、四肢の麻痺、外傷性脳損傷、てんかん、口腔顔面ジストニア、本態性振戦などの他の神経学的症状の既往。
  • 顎顎または喉頭の手術歴;
  • 未矯正の難聴。
  • 瞳孔拡張に対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
パーキンソン病（PD）患者

次に、参加者は 3 つのテスト ブロックを実行する必要があります。最初のブロックはスクリプト化された運動シグネチャに焦点を当て、2 つ目は音声シグネチャに焦点を当て、さらに大きな振幅のジェスチャを使用して運動シグネチャをキャプチャすることを目的とした補足ブロックです。

すべてのテストは、モーター制御のさまざまな側面に従ってモーター署名の特性評価を可能にするだけでなく、3 つの分野 (スクリプト署名、音声署名、および大振幅モーター署名) で同じ概念を再現できるように設計されています。合計所要時間はおよそ 30 分です。

網膜写真の場合、測定の 15 ～ 20 分前に点眼薬 (1% トロピカミドと 2.5% フェニレフリン) を使用して被験者の瞳孔を拡張します。 これらの薬は、検眼医や眼科医が瞳孔を拡張する際に使用する標準薬と考えられています。
非定型パーキンソン症候群（PS）の患者

次に、参加者は 3 つのテスト ブロックを実行する必要があります。最初のブロックはスクリプト化された運動シグネチャに焦点を当て、2 つ目は音声シグネチャに焦点を当て、さらに大きな振幅のジェスチャを使用して運動シグネチャをキャプチャすることを目的とした補足ブロックです。

すべてのテストは、モーター制御のさまざまな側面に従ってモーター署名の特性評価を可能にするだけでなく、3 つの分野 (スクリプト署名、音声署名、および大振幅モーター署名) で同じ概念を再現できるように設計されています。合計所要時間はおよそ 30 分です。

網膜写真の場合、測定の 15 ～ 20 分前に点眼薬 (1% トロピカミドと 2.5% フェニレフリン) を使用して被験者の瞳孔を拡張します。 これらの薬は、検眼医や眼科医が瞳孔を拡張する際に使用する標準薬と考えられています。
健康ボランティア

次に、参加者は 3 つのテスト ブロックを実行する必要があります。最初のブロックはスクリプト化された運動シグネチャに焦点を当て、2 つ目は音声シグネチャに焦点を当て、さらに大きな振幅のジェスチャを使用して運動シグネチャをキャプチャすることを目的とした補足ブロックです。

すべてのテストは、モーター制御のさまざまな側面に従ってモーター署名の特性評価を可能にするだけでなく、3 つの分野 (スクリプト署名、音声署名、および大振幅モーター署名) で同じ概念を再現できるように設計されています。合計所要時間はおよそ 30 分です。

網膜写真の場合、測定の 15 ～ 20 分前に点眼薬 (1% トロピカミドと 2.5% フェニレフリン) を使用して被験者の瞳孔を拡張します。 これらの薬は、検眼医や眼科医が瞳孔を拡張する際に使用する標準薬と考えられています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対数正規プリミティブ
時間枠：1日目
単純な動き (ストローク) と特定の音声周波数 (フォルマント) に対して生成された速度プロファイル。対数正規モデルに適合するように変換されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光干渉断層計の測定
時間枠：1日目
黄斑、中心窩、乳頭周囲網膜神経線維層の厚さの測定値。四分円に分割され、ミクロン単位で表されます。
1日目
運動障害協会 - 統一パーキンソン病評価尺度セクション III
時間枠：1日目
実際に定義された非投薬状態でのモーター定格 (ポイント単位)
1日目
パーキンソン病に対するラドボウド口腔運動インベントリ
時間枠：1日目
パーキンソニズム患者における発話、嚥下、唾液に関する認識された問題をポイントで評価するための臨床ツール
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

協力者

Optina Diagnostics Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Pierre Blanchet、CHUM/Université de Montréal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月19日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月29日

最初の投稿 (実際)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18.259

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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