Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład teorii kinematycznej we wczesną diagnostykę różnicową choroby Parkinsona

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Hipotezy robocze są następujące: #1 Przetwarzanie sygnałów wydajnościowych za pomocą automatycznej segmentacji lognormalnej i wyodrębnianie interesujących nas parametrów umożliwi odróżnienie grup pacjentów od zdrowych osób starszych. #2 Te trzy podejścia instrumentalne nie będą miały takiego samego stopnia wiarygodności jak biomarker predykcyjny diagnozy klinicznej ustalony w drodze konsensusu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Siła tego badania polega na porównaniu trzech wyrafinowanych podejść parametrycznych zaczerpniętych z funkcji, w których pośredniczą bardzo różne programy nerwowo-mięśniowe (wizualna kontrola dobrowolnych ruchów w celu wykonywania trajektorii ręką lub ramieniem w porównaniu z kontrolą głosu) wśród dwóch grup pacjentów i grupy zdrowej. Jego słabością jest brak metod multimodalnych umożliwiających dokładne potwierdzenie diagnozy klinicznej i wiarygodności prognostycznej wyników leczenia pacjenta. Metody te są zbyt kosztowne, aby można je było uwzględnić w tym projekcie. Jednakże różne standardy pomiarów wzrokowych oka, takie jak optyczna tomografia koherentna, obrazowanie hiperspektralne (OPTINA) i śledzenie wzroku, zostaną wykorzystane przy pomocy dr Vanessy BACHIR ze Szkoły Optometrii Uniwersytetu w Montrealu. W chorobie Parkinsona (PD) rzeczywiście dochodzi do przebudowy siatkówki i zmian okoruchowych, a te nieinwazyjne techniki, które są stosowane od kilku lat, pomogą w postawieniu diagnozy klinicznej w porównaniu z normalnymi pacjentami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W ciągu pierwszych 6 lat choroby do badania zostanie włączonych sześćdziesięciu pacjentów z chorobą Parkinsona, chorobą Parkinsona (N=30) lub atypowymi zespołami parkinsonowskimi (N=30). Zostaną oni rekrutowani w CHUM lub Quebec Parkinson Network i porównywani ze zdrowymi ochotnikami w porównywalnym wieku (N=30). Do grupy nietypowego PS należeć będą osoby z zanikiem wieloukładowym lub postępującym porażeniem nadjądrowym. Prawdopodobne ostateczne rozpoznanie obu grup pacjentów zostanie potwierdzone kontaktem telefonicznym po dwóch latach od wizyty badawczej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano parkinsonizm, w tym idiopatyczną chorobę Parkinsona lub zespół pokrewny;
  • Mają objawy motoryczne parkinsonizmu przez 6 lat lub krócej;
  • Należy zgłosić się na ochotnika w dobrym ogólnym stanie zdrowia, bez historii neurologicznej
  • Wiek 50-75 lat;
  • W stosownych przypadkach należy być w stanie bezpiecznie opuścić dom rano, nie zażywając leków przeciw parkinsonizmowi w ciągu ostatnich 12 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Główne zaburzenia neurokognitywne;
  • Inne schorzenia neurologiczne w wywiadzie, takie jak udar niedokrwienny lub krwotoczny, porażenie kończyny, urazowe uszkodzenie mózgu, epilepsja, dystonia ustno-twarzowa, drżenie samoistne;
  • Historia zabiegów w obrębie jamy ustnej i krtani;
  • Nieskorygowana głuchota;
  • Wszelkie przeciwwskazania do rozszerzenia źrenic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD)

Następnie uczestnicy będą musieli wykonać trzy bloki testów: pierwszy skupiający się na skryptowej sygnaturze ruchowej, drugi na sygnaturze głosowej oraz blok uzupełniający, mający na celu uchwycenie sygnatury ruchowej za pomocą gestów o większej amplitudzie.

Wszystkie testy miały na celu umożliwienie scharakteryzowania sygnatury silnika zgodnie z różnymi aspektami sterowania silnikiem, ale także odtworzenie tych samych koncepcji w trzech polach (sygnatura skryptowa, sygnatura głosowa i sygnatura silnika o dużej amplitudzie), umożliwiając jednocześnie uzyskanie całkowity czas trwania około 30 minut.

W przypadku zdjęć siatkówki źrenice osoby badanej zostaną rozszerzone za pomocą kropli do oczu (1% tropikamidu i 2,5% fenylefryny) na 15–20 minut przed wykonaniem pomiaru. Leki te są uważane za standard stosowany przez optometrystów i okulistów podczas rozszerzania źrenic.
Pacjenci z atypowymi zespołami Parkinsona (PS)

Następnie uczestnicy będą musieli wykonać trzy bloki testów: pierwszy skupiający się na skryptowej sygnaturze ruchowej, drugi na sygnaturze głosowej oraz blok uzupełniający, mający na celu uchwycenie sygnatury ruchowej za pomocą gestów o większej amplitudzie.

Wszystkie testy miały na celu umożliwienie scharakteryzowania sygnatury silnika zgodnie z różnymi aspektami sterowania silnikiem, ale także odtworzenie tych samych koncepcji w trzech polach (sygnatura skryptowa, sygnatura głosowa i sygnatura silnika o dużej amplitudzie), umożliwiając jednocześnie uzyskanie całkowity czas trwania około 30 minut.

W przypadku zdjęć siatkówki źrenice osoby badanej zostaną rozszerzone za pomocą kropli do oczu (1% tropikamidu i 2,5% fenylefryny) na 15–20 minut przed wykonaniem pomiaru. Leki te są uważane za standard stosowany przez optometrystów i okulistów podczas rozszerzania źrenic.
Zdrowi ochotnicy

Następnie uczestnicy będą musieli wykonać trzy bloki testów: pierwszy skupiający się na skryptowej sygnaturze ruchowej, drugi na sygnaturze głosowej oraz blok uzupełniający, mający na celu uchwycenie sygnatury ruchowej za pomocą gestów o większej amplitudzie.

Wszystkie testy miały na celu umożliwienie scharakteryzowania sygnatury silnika zgodnie z różnymi aspektami sterowania silnikiem, ale także odtworzenie tych samych koncepcji w trzech polach (sygnatura skryptowa, sygnatura głosowa i sygnatura silnika o dużej amplitudzie), umożliwiając jednocześnie uzyskanie całkowity czas trwania około 30 minut.

W przypadku zdjęć siatkówki źrenice osoby badanej zostaną rozszerzone za pomocą kropli do oczu (1% tropikamidu i 2,5% fenylefryny) na 15–20 minut przed wykonaniem pomiaru. Leki te są uważane za standard stosowany przez optometrystów i okulistów podczas rozszerzania źrenic.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lognormalne prymitywy
Ramy czasowe: Dzień 1
Profile prędkości wygenerowane dla prostych ruchów (uderzeń) i określonych częstotliwości głosu (formanty), przekształcone w celu dopasowania do modelu lognormalnego
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary optycznej tomografii koherentnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Miary grubości plamki żółtej, dołka siatkówki i okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki, podzielone na ćwiartki, wyrażone w mikronach.
Dzień 1
Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych – Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona, sekcja III
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena motoryczna w praktycznie zdefiniowanym stanie nieleczonym, w punktach
Dzień 1
Inwentarz motoryki jamy ustnej Radbouda w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: Dzień 1
Narzędzie kliniczne do oceny w punktach postrzeganych problemów z mową, połykaniem i śliną u osób chorych na parkinsonizm
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Współpracownicy

Optina Diagnostics Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18.259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj