Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos kinematické teorie v časné diferenciální diagnostice Parkinsonovy choroby

13. února 2025 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Pracovní hypotézy jsou následující: #1 Zpracování výkonnostních signálů automatizovanou lognormální segmentací a extrakce sledovaných parametrů umožní odlišit skupiny pacientů od zdravých starších subjektů. #2 Tyto tři instrumentální přístupy nebudou mít stejný stupeň spolehlivosti jako prediktivní biomarker klinické diagnózy stanovený konsensem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Síla této studie spočívá v porovnání tří rafinovaných parametrických přístupů čerpaných z funkcí zprostředkovaných velmi odlišnými neuromuskulárními programy (vizuálně řízená kontrola dobrovolného pohybu k provádění trajektorií rukou nebo paží versus kontrola hlasu) mezi dvěma skupinami pacientů a zdravou skupinou. Jeho slabina spočívá v nedostatku multimodálních metod k přesnému potvrzení klinické diagnózy a prediktivní spolehlivosti výkonu pacienta. Tyto modality jsou příliš nákladné na to, aby byly zahrnuty do tohoto projektu. S pomocí Dr. Vanessy BACHIR ze School of Optometry na University of Montreal však budou použity různé standardy okulo vizuálního měření, jako je optická koherenční tomografie, hyperspektrální zobrazování (OPTINA) a sledování očí. U Parkinsonovy nemoci (PD) skutečně dochází k remodelaci sítnice a okulomotorickým změnám a tyto neinvazivní techniky, které se používají již několik let, podpoří klinickou diagnózu ve srovnání s normálními subjekty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Šedesát pacientů s Parkinsonovou nemocí PD (N=30) nebo atypickými Parkinsonovými syndromy (N=30) bude přijato během prvních 6 let onemocnění. Budou přijati v CHUM nebo Quebec Parkinson Network a porovnáni se zdravými dobrovolníky srovnatelného věku (N=30). Atypická skupina PS bude zahrnovat osoby s mnohočetnou systémovou atrofií nebo progresivní supranukleární obrnou. Pravděpodobná konečná diagnóza dvou skupin pacientů bude potvrzena telefonickým kontaktem dva roky po výzkumné návštěvě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonismu včetně idiopatické Parkinsonovy choroby nebo příbuzného syndromu;
  • mít motorické příznaky parkinsonismu po dobu 6 let nebo méně;
  • Být dobrovolným subjektem s dobrým celkovým zdravím bez neurologické anamnézy
  • Věk mezi 50-75 lety;
  • Pokud je to možné, mít možnost ráno bezpečně opustit domov, aniž byste posledních 12 hodin užívali antiparkinsonika.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné neurokognitivní poruchy;
  • Anamnéza jiných neurologických stavů, jako je ischemická nebo hemoragická mrtvice, paralýza končetiny, traumatické poranění mozku, epilepsie, orofaciální dystonie, esenciální třes;
  • Anamnéza oromandibulárních nebo laryngeálních výkonů;
  • Nekorigovaná hluchota;
  • Jakákoli kontraindikace dilatace zornic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD)

Účastníci pak budou muset provést tři bloky testů: první zaměřený na skriptovaný motorický podpis, druhý na hlasový podpis a doplňkový blok zaměřený na zachycení motorického podpisu pomocí gest s větší amplitudou.

Všechny testy byly navrženy tak, aby umožnily charakterizaci motorického podpisu podle různých aspektů ovládání motoru, ale také aby reprodukovaly stejné koncepty ve třech polích (skriptovaný podpis, hlasový podpis a motorický podpis s velkou amplitudou), a zároveň umožnily získání přibližná celková doba trvání 30 minut.

U snímků sítnice budou zornice subjektu rozšířeny pomocí očních kapek (1% tropikamid a 2,5% fenylefrin) 15-20 minut před provedením měření. Tyto léky jsou považovány za standard používaný optometristy a oftalmology při dilataci zornice.
Pacienti s atypickým parkinsonským syndromem (PS)

Účastníci pak budou muset provést tři bloky testů: první zaměřený na skriptovaný motorický podpis, druhý na hlasový podpis a doplňkový blok zaměřený na zachycení motorického podpisu pomocí gest s větší amplitudou.

Všechny testy byly navrženy tak, aby umožnily charakterizaci motorického podpisu podle různých aspektů ovládání motoru, ale také aby reprodukovaly stejné koncepty ve třech polích (skriptovaný podpis, hlasový podpis a motorický podpis s velkou amplitudou), a zároveň umožnily získání přibližná celková doba trvání 30 minut.

U snímků sítnice budou zornice subjektu rozšířeny pomocí očních kapek (1% tropikamid a 2,5% fenylefrin) 15-20 minut před provedením měření. Tyto léky jsou považovány za standard používaný optometristy a oftalmology při dilataci zornice.
Zdraví dobrovolníci

Účastníci pak budou muset provést tři bloky testů: první zaměřený na skriptovaný motorický podpis, druhý na hlasový podpis a doplňkový blok zaměřený na zachycení motorického podpisu pomocí gest s větší amplitudou.

Všechny testy byly navrženy tak, aby umožnily charakterizaci motorického podpisu podle různých aspektů ovládání motoru, ale také aby reprodukovaly stejné koncepty ve třech polích (skriptovaný podpis, hlasový podpis a motorický podpis s velkou amplitudou), a zároveň umožnily získání přibližná celková doba trvání 30 minut.

U snímků sítnice budou zornice subjektu rozšířeny pomocí očních kapek (1% tropikamid a 2,5% fenylefrin) 15-20 minut před provedením měření. Tyto léky jsou považovány za standard používaný optometristy a oftalmology při dilataci zornice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lognormální primitiva
Časové okno: Den 1
Rychlostní profily generované pro jednoduché pohyby (údery) a určité hlasové frekvence (formanty), transformované tak, aby zapadaly do lognormálního modelu
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření optické koherentní tomografie
Časové okno: Den 1
Míry tloušťky makuly, fovey, peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice, rozdělené do kvadrantů, vyjádřené v mikronech.
Den 1
Pohybová porucha Sekce sjednocené škály hodnocení Parkinsonovy choroby podle společnosti III
Časové okno: Den 1
Hodnocení motoru v prakticky definovaném stavu bez medikace v bodech
Den 1
Radboud Oral Motor Inventory pro Parkinsonovu chorobu
Časové okno: Den 1
Klinický nástroj pro hodnocení vnímaných problémů s řečí, polykáním a slinami u subjektů s parkinsonismem v bodech
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Spolupracovníci

Optina Diagnostics Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18.259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit