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Apport de la théorie cinématique au diagnostic différentiel précoce de la maladie de Parkinson

13 février 2025 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Les hypothèses de travail sont les suivantes : #1 Le traitement des signaux de performance par segmentation lognormale automatisée et l'extraction des paramètres d'intérêt permettront de distinguer des groupes de patients des sujets âgés sains. #2 Les trois approches instrumentales n'auront pas le même degré de fiabilité qu'un biomarqueur prédictif du diagnostic clinique établi par consensus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La force de cette étude est de comparer trois approches paramétriques raffinées tirées de fonctions médiées par des programmes neuromusculaires très différents (contrôle volontaire des mouvements visuellement guidé pour effectuer des trajectoires avec la main ou le bras versus contrôle vocal) parmi deux groupes de patients et un groupe sain. Sa faiblesse réside dans le manque de méthodes multimodales pour confirmer avec précision le diagnostic clinique et la fiabilité prédictive des performances des patients. Ces modalités sont trop coûteuses pour être incluses dans ce projet. Cependant, différentes normes de mesure oculo-visuelle telles que la tomographie par cohérence optique, l'imagerie hyperspectrale (OPTINA) et l'eye tracking seront utilisées avec l'aide de la Dre Vanessa BACHIR de l'École d'optométrie de l'Université de Montréal. Il existe en effet un remodelage de la rétine et des modifications oculomotrices dans la maladie de Parkinson (MP) et ces techniques non invasives, utilisées depuis plusieurs années, viendront conforter le diagnostic clinique par rapport aux sujets normaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Pierre Blanchet, MD
Numéro de téléphone: 514-890-8123
E-mail: pierre.j.blanchet@umontreal.ca

Lieux d'étude

Canada
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Recrutement
    - CHUM/Université de Montréal
    - Contact:
      
      Pierre Blanchet, MD
      
      Numéro de téléphone: 514-890-8000
      
      E-mail: pierre.j.blanchet@umontreal.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Soixante patients atteints de la maladie de Parkinson (N = 30) ou de syndromes parkinsoniens atypiques (N = 30) seront recrutés au cours des 6 premières années de la maladie. Ils seront recrutés au CHUM ou au Réseau Parkinson Québec et comparés à des volontaires sains d'âge comparable (N=30). Le groupe PS atypique comprendra des personnes atteintes d'atrophie multisystématisée ou de paralysie supranucléaire progressive. Le diagnostic final probable des deux groupes de patients sera confirmé par contact téléphonique deux ans après la visite de recherche.

La description

Critère d'intégration:

Avoir reçu un diagnostic de parkinsonisme, y compris la maladie de Parkinson idiopathique ou un syndrome connexe ;
présentez des symptômes moteurs du parkinsonisme depuis 6 ans ou moins ;
Être un sujet volontaire en bon état de santé général sans antécédent neurologique
Âge entre 50 et 75 ans ;
Le cas échéant, pouvoir quitter son domicile le matin en toute sécurité sans avoir pris de médicaments antiparkinsoniens au cours des 12 dernières heures.

Critère d'exclusion:

Troubles neurocognitifs majeurs ;
Antécédents d'autres affections neurologiques, telles qu'un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, une paralysie d'un membre, un traumatisme crânien, l'épilepsie, une dystonie orofaciale, des tremblements essentiels ;
Antécédents d'interventions oromandibulaires ou laryngées ;
Surdité non corrigée ;
Toute contre-indication à la dilatation pupillaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) Les participants devront ensuite réaliser trois blocs de tests : un premier axé sur la signature motrice scénarisée, un second sur la signature vocale et un bloc complémentaire visant à capter la signature motrice à l'aide de gestes de plus grande amplitude. Tous les tests ont été conçus pour permettre la caractérisation de la signature motrice selon différents aspects du contrôle moteur, mais aussi pour reproduire les mêmes concepts dans les trois domaines (signature scriptée, signature vocale et signature motrice de grande amplitude), tout en permettant une acquisition de une durée totale approximative de 30 minutes. Pour les photos rétiniennes, les pupilles du sujet seront dilatées à l'aide de gouttes oculaires (1 % de tropicamide et 2,5 % de phényléphrine) 15 à 20 minutes avant de prendre la mesure. Ces médicaments sont considérés comme la norme utilisée par les optométristes et les ophtalmologistes lors de la dilatation des pupilles.
Patients atteints du syndrome parkinsonien (SP) atypique Les participants devront ensuite réaliser trois blocs de tests : un premier axé sur la signature motrice scénarisée, un second sur la signature vocale et un bloc complémentaire visant à capter la signature motrice à l'aide de gestes de plus grande amplitude. Tous les tests ont été conçus pour permettre la caractérisation de la signature motrice selon différents aspects du contrôle moteur, mais aussi pour reproduire les mêmes concepts dans les trois domaines (signature scriptée, signature vocale et signature motrice de grande amplitude), tout en permettant une acquisition de une durée totale approximative de 30 minutes. Pour les photos rétiniennes, les pupilles du sujet seront dilatées à l'aide de gouttes oculaires (1 % de tropicamide et 2,5 % de phényléphrine) 15 à 20 minutes avant de prendre la mesure. Ces médicaments sont considérés comme la norme utilisée par les optométristes et les ophtalmologistes lors de la dilatation des pupilles.
Volontaires en bonne santé Les participants devront ensuite réaliser trois blocs de tests : un premier axé sur la signature motrice scénarisée, un second sur la signature vocale et un bloc complémentaire visant à capter la signature motrice à l'aide de gestes de plus grande amplitude. Tous les tests ont été conçus pour permettre la caractérisation de la signature motrice selon différents aspects du contrôle moteur, mais aussi pour reproduire les mêmes concepts dans les trois domaines (signature scriptée, signature vocale et signature motrice de grande amplitude), tout en permettant une acquisition de une durée totale approximative de 30 minutes. Pour les photos rétiniennes, les pupilles du sujet seront dilatées à l'aide de gouttes oculaires (1 % de tropicamide et 2,5 % de phényléphrine) 15 à 20 minutes avant de prendre la mesure. Ces médicaments sont considérés comme la norme utilisée par les optométristes et les ophtalmologistes lors de la dilatation des pupilles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Primitives lognormales Délai: Jour 1	Profils de vélocité générés pour des mouvements simples (coups) et certaines fréquences vocales (formants), transformés pour s'adapter au modèle lognormal	Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesures de tomographie par cohérence optique Délai: Jour 1	Mesures d'épaisseur de la macula, de la fovéa et de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires, divisées en quadrants, exprimées en microns.	Jour 1
Section III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society Délai: Jour 1	Évaluation motrice à l'état non médicamenteux pratiquement défini, en points	Jour 1
Inventaire moteur oral Radboud pour la maladie de Parkinson Délai: Jour 1	Outil clinique pour évaluer les problèmes perçus d'élocution, de déglutition et de salive chez les sujets atteints de parkinsonisme, en points	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaborateurs

Optina Diagnostics Inc.

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

18.259

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .