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运动学理论在帕金森病早期鉴别诊断中的贡献

2025年2月13日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
工作假设如下： #1 通过自动对数正态分割对性能信号进行处理并提取感兴趣的参数将能够区分患者组和健康老年受试者。 #2 这三种仪器方法不会具有与共识建立的临床诊断预测生物标志物相同程度的可靠性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项研究的优势在于比较了两组患者和健康组中截然不同的神经肌肉程序（视觉引导的自愿运动控制，以手或手臂执行轨迹与声音控制）介导的功能中提取的三种精细参数方法。 其弱点在于缺乏多模态方法来准确确认临床诊断和患者表现的预测可靠性。 这些方式成本太高，无法纳入该项目。 然而，在蒙特利尔大学视光学院 Vanessa BACHIR 博士的帮助下，将使用不同的眼视觉测量标准，例如光学相干断层扫描、高光谱成像 (OPTINA) 和眼动追踪。 帕金森病（PD）确实存在视网膜重塑和动眼神经变化，这些已使用多年的非侵入性技术将支持与正常受试者相比的临床诊断。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H2X 0A9

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

将招募 60 名患有帕金森病 PD (N=30) 或非典型帕金森综合征 (N=30) 的患者，这些患者在疾病的前 6 年内进行。 他们将在 CHUM 或魁北克帕金森网络中招募，并与年龄相当的健康志愿者进行比较 (N=30)。 非典型 PS 组包括患有多系统萎缩或进行性核上性麻痹的患者。 两组患者可能的最终诊断将在研究访问两年后通过电话联系确认。

描述

纳入标准：

  • 被诊断患有帕金森病，包括特发性帕金森病或相关综合征；
  • 患有帕金森病运动症状 6 年或以下；
  • 自愿成为受试者，身体健康，无神经病史
  • 年龄在50-75岁之间；
  • 如果适用，在过去 12 小时内未服用抗帕金森病药物的情况下，能够在早上安全离开家。

排除标准：

  • 主要神经认知障碍；
  • 其他神经系统疾病史，例如缺血性或出血性中风、肢体瘫痪、创伤性脑损伤、癫痫、口面部肌张力障碍、特发性震颤；
  • 口腔下颌或喉部手术史；
  • 未矫正的耳聋；
  • 任何散瞳的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
帕金森病 (PD) 患者

然后，参与者必须执行三个测试块：第一个测试集中于脚本化的运动特征，第二个测试集中于语音签名，以及旨在使用更大幅度的手势捕获运动特征的补充块。

所有测试的目的都是为了根据电机控制的不同方面来表征电机特征，而且在三个领域（脚本特征、语音特征和大幅度电机特征）中重现相同的概念，同时允许采集总持续时间大约为 30 分钟。

对于视网膜照片，在测量前 15-20 分钟使用滴眼液（1% 托吡卡胺和 2.5% 去氧肾上腺素）散大受试者的瞳孔。 这些药物被认为是验光师和眼科医生在瞳孔扩张过程中使用的标准药物。
非典型帕金森综合症（PS）患者

然后，参与者必须执行三个测试块：第一个测试集中于脚本化的运动特征，第二个测试集中于语音签名，以及旨在使用更大幅度的手势捕获运动特征的补充块。

所有测试的目的都是为了根据电机控制的不同方面来表征电机特征，而且在三个领域（脚本特征、语音特征和大幅度电机特征）中重现相同的概念，同时允许采集总持续时间大约为 30 分钟。

对于视网膜照片，在测量前 15-20 分钟使用滴眼液（1% 托吡卡胺和 2.5% 去氧肾上腺素）散大受试者的瞳孔。 这些药物被认为是验光师和眼科医生在瞳孔扩张过程中使用的标准药物。
健康的志愿者

然后，参与者必须执行三个测试块：第一个测试集中于脚本化的运动特征，第二个测试集中于语音签名，以及旨在使用更大幅度的手势捕获运动特征的补充块。

所有测试的目的都是为了根据电机控制的不同方面来表征电机特征，而且在三个领域（脚本特征、语音特征和大幅度电机特征）中重现相同的概念，同时允许采集总持续时间大约为 30 分钟。

对于视网膜照片，在测量前 15-20 分钟使用滴眼液（1% 托吡卡胺和 2.5% 去氧肾上腺素）散大受试者的瞳孔。 这些药物被认为是验光师和眼科医生在瞳孔扩张过程中使用的标准药物。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对数正态原语
大体时间：第一天
为简单运动（笔画）和某些声音频率（共振峰）生成的速度曲线，经过转换以适合对数正态模型
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
光学相干断层扫描测量
大体时间：第一天
测量黄斑、中央凹、视乳头周围视网膜神经纤维层的厚度，分为象限，以微米表示。
第一天
运动障碍协会-统一帕金森病评定量表第 III 部分
大体时间：第一天
实际定义的未用药状态下的电机额定值（以点为单位）
第一天
帕金森病的 Radboud 口腔运动量表
大体时间：第一天
用于评估帕金森症患者言语、吞咽和唾液感知问题的临床工具（分）
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

合作者

Optina Diagnostics Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Pierre Blanchet、CHUM/Université de Montréal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月19日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月29日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月13日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18.259

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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