Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van de kinematische theorie in de vroege differentiële diagnose van de ziekte van Parkinson

13 februari 2025 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
De werkhypotheses zijn als volgt: #1 De verwerking van prestatiesignalen door geautomatiseerde lognormale segmentatie en de extractie van de relevante parameters zullen het mogelijk maken om groepen patiënten te onderscheiden van gezonde oudere proefpersonen. #2 De drie instrumentele benaderingen zullen niet dezelfde mate van betrouwbaarheid hebben als een voorspellende biomarker voor klinische diagnose die bij consensus is vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De kracht van deze studie is het vergelijken van drie verfijnde parametrische benaderingen, gebaseerd op functies die worden gemedieerd door zeer verschillende neuromusculaire programma's (visueel geleide vrijwillige bewegingscontrole om trajecten uit te voeren met de hand of arm versus vocale controle) bij twee groepen patiënten en een gezonde groep. De zwakte ervan ligt in het gebrek aan multimodale methoden om de klinische diagnose en de voorspellende betrouwbaarheid van de prestaties van patiënten nauwkeurig te bevestigen. Deze modaliteiten zijn te kostbaar om in dit project te worden opgenomen. Er zullen echter verschillende oculo-visuele meetstandaarden worden gebruikt, zoals optische coherentietomografie, hyperspectrale beeldvorming (OPTINA) en eye-tracking, met de hulp van Dr. Vanessa BACHIR van de School of Optometry aan de Universiteit van Montreal. Er vindt inderdaad een hermodellering van het netvlies en oculomotorische veranderingen plaats bij de ziekte van Parkinson (PD) en deze niet-invasieve technieken, die al enkele jaren worden gebruikt, zullen de klinische diagnose ondersteunen in vergelijking met normale proefpersonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zestig patiënten met de ziekte van Parkinson (N=30) of atypische Parkinson-syndromen (N=30) zullen binnen de eerste zes jaar na de ziekte worden gerekruteerd. Zij zullen worden gerekruteerd bij het CHUM of het Quebec Parkinson Network en worden vergeleken met gezonde vrijwilligers van vergelijkbare leeftijd (N=30). Tot de atypische PS-groep behoren mensen met meervoudige systeematrofie of progressieve supranucleaire verlamming. De vermoedelijke einddiagnose van beide groepen patiënten zal twee jaar na het onderzoeksbezoek via telefonisch contact worden bevestigd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met parkinsonisme, waaronder de idiopathische ziekte van Parkinson of een verwant syndroom;
  • Motorische symptomen van parkinsonisme hebben gedurende 6 jaar of minder;
  • Wees een vrijwillig proefpersoon met een goede algemene gezondheid en zonder neurologische geschiedenis
  • Leeftijd tussen 50-75 jaar;
  • Indien van toepassing: ’s ochtends veilig het huis kunnen verlaten zonder de afgelopen 12 uur antiparkinsonmedicijnen te hebben ingenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Grote neurocognitieve stoornissen;
  • Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen, zoals ischemische of hemorragische beroerte, verlamming van een ledemaat, traumatisch hersenletsel, epilepsie, orofaciale dystonie, essentiële tremor;
  • Geschiedenis van oromandibulaire of larynxprocedures;
  • Ongecorrigeerde doofheid;
  • Elke contra-indicatie voor pupilverwijding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD)

Deelnemers zullen dan drie testblokken moeten uitvoeren: het eerste gericht op de gescripte motorsignatuur, een tweede op de stemsignatuur en een aanvullend blok gericht op het vastleggen van de motorsignatuur met behulp van gebaren met een grotere amplitude.

Alle tests zijn ontworpen om de karakterisering van de motorsignatuur mogelijk te maken op basis van verschillende aspecten van motorische controle, maar ook om dezelfde concepten in de drie velden (gescripte handtekening, stemsignatuur en motorsignatuur met grote amplitude) te reproduceren, terwijl de verwerving van een totale duur van ongeveer 30 minuten.

Bij netvliesfoto's worden de pupillen van de proefpersoon 15-20 minuten vóór de meting verwijd met behulp van oogdruppels (1% tropicamide en 2,5% fenylefrine). Deze medicijnen worden beschouwd als de standaard die door optometristen en oogartsen wordt gebruikt tijdens pupilverwijding.
Patiënten met atypische Parkinson-syndromen (PS)

Deelnemers zullen dan drie testblokken moeten uitvoeren: het eerste gericht op de gescripte motorsignatuur, een tweede op de stemsignatuur en een aanvullend blok gericht op het vastleggen van de motorsignatuur met behulp van gebaren met een grotere amplitude.

Alle tests zijn ontworpen om de karakterisering van de motorsignatuur mogelijk te maken op basis van verschillende aspecten van motorische controle, maar ook om dezelfde concepten in de drie velden (gescripte handtekening, stemsignatuur en motorsignatuur met grote amplitude) te reproduceren, terwijl de verwerving van een totale duur van ongeveer 30 minuten.

Bij netvliesfoto's worden de pupillen van de proefpersoon 15-20 minuten vóór de meting verwijd met behulp van oogdruppels (1% tropicamide en 2,5% fenylefrine). Deze medicijnen worden beschouwd als de standaard die door optometristen en oogartsen wordt gebruikt tijdens pupilverwijding.
Gezonde vrijwilligers

Deelnemers zullen dan drie testblokken moeten uitvoeren: het eerste gericht op de gescripte motorsignatuur, een tweede op de stemsignatuur en een aanvullend blok gericht op het vastleggen van de motorsignatuur met behulp van gebaren met een grotere amplitude.

Alle tests zijn ontworpen om de karakterisering van de motorsignatuur mogelijk te maken op basis van verschillende aspecten van motorische controle, maar ook om dezelfde concepten in de drie velden (gescripte handtekening, stemsignatuur en motorsignatuur met grote amplitude) te reproduceren, terwijl de verwerving van een totale duur van ongeveer 30 minuten.

Bij netvliesfoto's worden de pupillen van de proefpersoon 15-20 minuten vóór de meting verwijd met behulp van oogdruppels (1% tropicamide en 2,5% fenylefrine). Deze medicijnen worden beschouwd als de standaard die door optometristen en oogartsen wordt gebruikt tijdens pupilverwijding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lognormale primitieven
Tijdsspanne: Dag 1
Snelheidsprofielen gegenereerd voor eenvoudige bewegingen (streken) en bepaalde stemfrequenties (formanten), getransformeerd om te passen in het lognormale model
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregelen voor optische coherentietomografie
Tijdsspanne: Dag 1
Diktemetingen voor macula, fovea en peripapillaire retinale zenuwvezellaag, verdeeld in kwadranten, uitgedrukt in microns.
Dag 1
Bewegingsstoornis Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale sectie III
Tijdsspanne: Dag 1
Motorvermogen in de praktisch gedefinieerde, niet-medicinale staat, in punten
Dag 1
Radboud Oral Motor Inventory voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Dag 1
Klinisch hulpmiddel om waargenomen problemen met spraak, slikken en speeksel bij personen met parkinsonisme in punten te evalueren
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Medewerkers

Optina Diagnostics Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18.259

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren