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Contribución de la Teoría Cinemática en el Diagnóstico Diferencial Temprano de la Enfermedad de Parkinson

13 de diciembre de 2023 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Las hipótesis de trabajo son las siguientes: #1 El procesamiento de señales de rendimiento mediante segmentación lognormal automatizada y la extracción de los parámetros de interés permitirá distinguir grupos de pacientes de sujetos ancianos sanos. #2 Los tres abordajes instrumentales no tendrán el mismo grado de confiabilidad que un biomarcador predictivo de diagnóstico clínico establecido por consenso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El punto fuerte de este estudio es comparar tres enfoques paramétricos refinados extraídos de funciones mediadas por programas neuromusculares muy diferentes (control de movimiento voluntario guiado visualmente para realizar trayectorias con la mano o el brazo versus control vocal) entre dos grupos de pacientes y un grupo sano. Su debilidad radica en la falta de métodos multimodales para confirmar con precisión el diagnóstico clínico y la confiabilidad predictiva del desempeño del paciente. Estas modalidades son demasiado costosas para incluirlas en este proyecto. Sin embargo, se utilizarán diferentes estándares de medición oculovisual, como la tomografía de coherencia óptica, las imágenes hiperespectrales (OPTINA) y el seguimiento ocular, con la ayuda de la Dra. Vanessa BACHIR de la Escuela de Optometría de la Universidad de Montreal. De hecho, en la enfermedad de Parkinson (EP) se produce una remodelación de la retina y cambios oculomotores y estas técnicas no invasivas, que se utilizan desde hace varios años, respaldarán el diagnóstico clínico en comparación con sujetos normales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Reclutamiento
        • CHUM/Université de Montréal
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sesenta pacientes con enfermedad de Parkinson (N = 30) o síndromes parkinsonianos atípicos (N = 30) serán reclutados dentro de los primeros 6 años de la enfermedad. Serán reclutados en el CHUM o en la Red de Parkinson de Quebec y comparados con voluntarios sanos de edad comparable (N = 30). El grupo de PS atípico incluirá personas con atrofia multisistémica o parálisis supranuclear progresiva. El probable diagnóstico final de los dos grupos de pacientes será confirmado mediante contacto telefónico dos años después de la visita de investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con parkinsonismo, incluida la enfermedad de Parkinson idiopática o un síndrome relacionado;
  • Tiene síntomas motores de parkinsonismo durante 6 años o menos;
  • Ser sujeto voluntario con buen estado de salud general y sin antecedentes neurológicos.
  • Edad entre 50 y 75 años;
  • Si corresponde, poder salir de casa de forma segura por la mañana sin haber tomado medicación antiparkinsoniana durante las últimas 12 horas.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurocognitivos importantes;
  • Antecedentes de otras afecciones neurológicas, como accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, parálisis de una extremidad, lesión cerebral traumática, epilepsia, distonía orofacial, temblor esencial;
  • Historia de procedimientos oromandibulares o laríngeos;
  • Sordera no corregida;
  • Cualquier contraindicación para la dilatación pupilar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con enfermedad de Parkinson (EP)

A continuación, los participantes deberán realizar tres bloques de pruebas: el primero centrado en la firma motora guionada, un segundo en la firma de voz y un bloque complementario destinado a capturar la firma motora mediante gestos de mayor amplitud.

Todas las pruebas fueron diseñadas para permitir la caracterización de la firma motora según diferentes aspectos del control motor, pero también para reproducir los mismos conceptos en los tres campos (firma escrita, firma de voz y firma motora de gran amplitud), permitiendo al mismo tiempo una adquisición de una duración total aproximada de 30 minutos.

Para fotografías de retina, las pupilas del sujeto se dilatarán con gotas para los ojos (1% de tropicamida y 2,5% de fenilefrina) 15 a 20 minutos antes de tomar la medición. Estos medicamentos se consideran el estándar utilizado por optometristas y oftalmólogos durante la dilatación de la pupila.

Pacientes con síndromes parkinsonianos (SP) atípicos

A continuación, los participantes deberán realizar tres bloques de pruebas: el primero centrado en la firma motora guionada, un segundo en la firma de voz y un bloque complementario destinado a capturar la firma motora mediante gestos de mayor amplitud.

Todas las pruebas fueron diseñadas para permitir la caracterización de la firma motora según diferentes aspectos del control motor, pero también para reproducir los mismos conceptos en los tres campos (firma escrita, firma de voz y firma motora de gran amplitud), permitiendo al mismo tiempo una adquisición de una duración total aproximada de 30 minutos.

Para fotografías de retina, las pupilas del sujeto se dilatarán con gotas para los ojos (1% de tropicamida y 2,5% de fenilefrina) 15 a 20 minutos antes de tomar la medición. Estos medicamentos se consideran el estándar utilizado por optometristas y oftalmólogos durante la dilatación de la pupila.

Voluntarios sanos

A continuación, los participantes deberán realizar tres bloques de pruebas: el primero centrado en la firma motora guionada, un segundo en la firma de voz y un bloque complementario destinado a capturar la firma motora mediante gestos de mayor amplitud.

Todas las pruebas fueron diseñadas para permitir la caracterización de la firma motora según diferentes aspectos del control motor, pero también para reproducir los mismos conceptos en los tres campos (firma escrita, firma de voz y firma motora de gran amplitud), permitiendo al mismo tiempo una adquisición de una duración total aproximada de 30 minutos.

Para fotografías de retina, las pupilas del sujeto se dilatarán con gotas para los ojos (1% de tropicamida y 2,5% de fenilefrina) 15 a 20 minutos antes de tomar la medición. Estos medicamentos se consideran el estándar utilizado por optometristas y oftalmólogos durante la dilatación de la pupila.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primitivas lognormales
Periodo de tiempo: Día 1
Perfiles de velocidad generados para movimientos simples (brazadas) y ciertas frecuencias vocales (formantes), transformados para ajustarse al modelo lognormal.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de la Tomografía de Coherencia Óptica
Periodo de tiempo: Día 1
Medidas de espesor de mácula, fóvea, capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina, divididas en cuadrantes, expresadas en micras.
Día 1
Sección III de la Escala de Calificación Unificada de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: Día 1
Calificación motora en el estado prácticamente definido sin medicación, en puntos
Día 1
Inventario motor oral de Radboud para la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Día 1
Herramienta clínica para evaluar problemas percibidos con el habla, la deglución y la saliva en sujetos con parkinsonismo, en puntos
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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