- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06161636
Contribución de la Teoría Cinemática en el Diagnóstico Diferencial Temprano de la Enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre Blanchet, MD
- Número de teléfono: 514-890-8123
- Correo electrónico: pierre.j.blanchet@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Reclutamiento
- CHUM/Université de Montréal
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Contacto:
- Pierre Blanchet, MD
- Número de teléfono: 514-890-8000
- Correo electrónico: pierre.j.blanchet@umontreal.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con parkinsonismo, incluida la enfermedad de Parkinson idiopática o un síndrome relacionado;
- Tiene síntomas motores de parkinsonismo durante 6 años o menos;
- Ser sujeto voluntario con buen estado de salud general y sin antecedentes neurológicos.
- Edad entre 50 y 75 años;
- Si corresponde, poder salir de casa de forma segura por la mañana sin haber tomado medicación antiparkinsoniana durante las últimas 12 horas.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurocognitivos importantes;
- Antecedentes de otras afecciones neurológicas, como accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, parálisis de una extremidad, lesión cerebral traumática, epilepsia, distonía orofacial, temblor esencial;
- Historia de procedimientos oromandibulares o laríngeos;
- Sordera no corregida;
- Cualquier contraindicación para la dilatación pupilar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con enfermedad de Parkinson (EP)
A continuación, los participantes deberán realizar tres bloques de pruebas: el primero centrado en la firma motora guionada, un segundo en la firma de voz y un bloque complementario destinado a capturar la firma motora mediante gestos de mayor amplitud. Todas las pruebas fueron diseñadas para permitir la caracterización de la firma motora según diferentes aspectos del control motor, pero también para reproducir los mismos conceptos en los tres campos (firma escrita, firma de voz y firma motora de gran amplitud), permitiendo al mismo tiempo una adquisición de una duración total aproximada de 30 minutos. Para fotografías de retina, las pupilas del sujeto se dilatarán con gotas para los ojos (1% de tropicamida y 2,5% de fenilefrina) 15 a 20 minutos antes de tomar la medición. Estos medicamentos se consideran el estándar utilizado por optometristas y oftalmólogos durante la dilatación de la pupila. |
Pacientes con síndromes parkinsonianos (SP) atípicos
A continuación, los participantes deberán realizar tres bloques de pruebas: el primero centrado en la firma motora guionada, un segundo en la firma de voz y un bloque complementario destinado a capturar la firma motora mediante gestos de mayor amplitud. Todas las pruebas fueron diseñadas para permitir la caracterización de la firma motora según diferentes aspectos del control motor, pero también para reproducir los mismos conceptos en los tres campos (firma escrita, firma de voz y firma motora de gran amplitud), permitiendo al mismo tiempo una adquisición de una duración total aproximada de 30 minutos. Para fotografías de retina, las pupilas del sujeto se dilatarán con gotas para los ojos (1% de tropicamida y 2,5% de fenilefrina) 15 a 20 minutos antes de tomar la medición. Estos medicamentos se consideran el estándar utilizado por optometristas y oftalmólogos durante la dilatación de la pupila. |
Voluntarios sanos
A continuación, los participantes deberán realizar tres bloques de pruebas: el primero centrado en la firma motora guionada, un segundo en la firma de voz y un bloque complementario destinado a capturar la firma motora mediante gestos de mayor amplitud. Todas las pruebas fueron diseñadas para permitir la caracterización de la firma motora según diferentes aspectos del control motor, pero también para reproducir los mismos conceptos en los tres campos (firma escrita, firma de voz y firma motora de gran amplitud), permitiendo al mismo tiempo una adquisición de una duración total aproximada de 30 minutos. Para fotografías de retina, las pupilas del sujeto se dilatarán con gotas para los ojos (1% de tropicamida y 2,5% de fenilefrina) 15 a 20 minutos antes de tomar la medición. Estos medicamentos se consideran el estándar utilizado por optometristas y oftalmólogos durante la dilatación de la pupila. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primitivas lognormales
Periodo de tiempo: Día 1
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Perfiles de velocidad generados para movimientos simples (brazadas) y ciertas frecuencias vocales (formantes), transformados para ajustarse al modelo lognormal.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de la Tomografía de Coherencia Óptica
Periodo de tiempo: Día 1
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Medidas de espesor de mácula, fóvea, capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina, divididas en cuadrantes, expresadas en micras.
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Día 1
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Sección III de la Escala de Calificación Unificada de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: Día 1
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Calificación motora en el estado prácticamente definido sin medicación, en puntos
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Día 1
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Inventario motor oral de Radboud para la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Día 1
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Herramienta clínica para evaluar problemas percibidos con el habla, la deglución y la saliva en sujetos con parkinsonismo, en puntos
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jimenez B, Ascaso FJ, Cristobal JA, Lopez del Val J. Development of a prediction formula of Parkinson disease severity by optical coherence tomography. Mov Disord. 2014 Jan;29(1):68-74. doi: 10.1002/mds.25747. Epub 2013 Nov 14.
- Spund B, Ding Y, Liu T, Selesnick I, Glazman S, Shrier EM, Bodis-Wollner I. Remodeling of the fovea in Parkinson disease. J Neural Transm (Vienna). 2013 May;120(5):745-53. doi: 10.1007/s00702-012-0909-5. Epub 2012 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18.259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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