Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag fra den kinematiske teori i den tidlige differentialdiagnose af Parkinsons sygdom

13. februar 2025 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Arbejdshypoteserne er som følger: #1 Behandlingen af ​​præstationssignaler ved automatiseret lognormal segmentering og udtrækning af parametrene af interesse vil gøre det muligt at skelne grupper af patienter fra raske ældre forsøgspersoner. #2 De tre instrumentelle tilgange vil ikke have samme grad af pålidelighed som en prædiktiv biomarkør for klinisk diagnose etableret ved konsensus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Styrken ved denne undersøgelse er at sammenligne tre raffinerede parametriske tilgange hentet fra funktioner medieret af meget forskellige neuromuskulære programmer (visuelt styret frivillig bevægelseskontrol til at udføre baner med hånden eller armen versus stemmekontrol) blandt to grupper af patienter og en rask gruppe. Dens svaghed ligger i manglen på multimodale metoder til nøjagtigt at bekræfte klinisk diagnose og den forudsigelige pålidelighed af patientens ydeevne. Disse modaliteter er for dyre til at blive inkluderet i dette projekt. Forskellige oculo visuelle målestandarder såsom optisk kohærenstomografi, hyperspektral billeddannelse (OPTINA) og øjensporing vil blive brugt med hjælp fra Dr. Vanessa BACHIR fra School of Optometry ved University of Montreal. Der er faktisk en remodeling af nethinden og oculomotoriske ændringer i Parkinsons sygdom (PD), og disse ikke-invasive teknikker, som har været brugt i flere år, vil understøtte den kliniske diagnose sammenlignet med normale forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres patienter med Parkinsons sygdom PD (N=30) eller atypiske Parkinsons syndromer (N=30) vil blive rekrutteret inden for de første 6 år af sygdommen. De vil blive rekrutteret hos CHUM eller Quebec Parkinson Network og sammenlignet med raske frivillige af sammenlignelig alder (N=30). Den atypiske PS-gruppe vil omfatte personer med multipel systematrofi eller progressiv supranukleær parese. Den sandsynlige endelige diagnose for de to grupper af patienter vil blive bekræftet ved telefonisk kontakt to år efter forskningsbesøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med Parkinsonisme inklusive idiopatisk Parkinsons sygdom eller et relateret syndrom;
  • Har motoriske symptomer på Parkinsonisme i 6 år eller mindre;
  • Vær et frivilligt emne i god generel sundhed uden neurologisk historie
  • Alder mellem 50-75 år;
  • Hvis det er relevant, være i stand til trygt at forlade hjemmet om morgenen uden at have taget antiparkinson medicin de sidste 12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Større neurokognitive lidelser;
  • Anamnese med andre neurologiske tilstande, såsom iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, lammelse af et lem, traumatisk hjerneskade, epilepsi, orofacial dystoni, essentiel tremor;
  • Anamnese med oromandibulære eller laryngeale procedurer;
  • Ukorrigeret døvhed;
  • Enhver kontraindikation for pupiludvidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med Parkinsons sygdom (PD)

Deltagerne skal derefter udføre tre blokke af test: den første fokuseret på den scriptede motoriske signatur, en anden på stemmesignaturen og en komplementær blok, der sigter mod at fange den motoriske signatur ved hjælp af gestus med større amplitude.

Alle testene var designet til at tillade karakterisering af motorsignaturen i overensstemmelse med forskellige aspekter af motorisk kontrol, men også til at gengive de samme koncepter i de tre felter (scripteret signatur, stemmesignatur og motorisk signatur med stor amplitude), samtidig med at det tillader en erhvervelse af en cirka samlet varighed på 30 minutter.

Til nethindebilleder vil forsøgspersonens pupiller blive udvidet med øjendråber (1 % tropicamid og 2,5 % phenylephrin) 15-20 minutter før målingen. Disse lægemidler betragtes som standarden, der bruges af optometrister og øjenlæger under pupiludvidelse.
Patienter med atypiske Parkinsons syndromer (PS)

Deltagerne skal derefter udføre tre blokke af test: den første fokuseret på den scriptede motoriske signatur, en anden på stemmesignaturen og en komplementær blok, der sigter mod at fange den motoriske signatur ved hjælp af gestus med større amplitude.

Alle testene var designet til at tillade karakterisering af motorsignaturen i overensstemmelse med forskellige aspekter af motorisk kontrol, men også til at gengive de samme koncepter i de tre felter (scripteret signatur, stemmesignatur og motorisk signatur med stor amplitude), samtidig med at det tillader en erhvervelse af en cirka samlet varighed på 30 minutter.

Til nethindebilleder vil forsøgspersonens pupiller blive udvidet med øjendråber (1 % tropicamid og 2,5 % phenylephrin) 15-20 minutter før målingen. Disse lægemidler betragtes som standarden, der bruges af optometrister og øjenlæger under pupiludvidelse.
Sunde frivillige

Deltagerne skal derefter udføre tre blokke af test: den første fokuseret på den scriptede motoriske signatur, en anden på stemmesignaturen og en komplementær blok, der sigter mod at fange den motoriske signatur ved hjælp af gestus med større amplitude.

Alle testene var designet til at tillade karakterisering af motorsignaturen i overensstemmelse med forskellige aspekter af motorisk kontrol, men også til at gengive de samme koncepter i de tre felter (scripteret signatur, stemmesignatur og motorisk signatur med stor amplitude), samtidig med at det tillader en erhvervelse af en cirka samlet varighed på 30 minutter.

Til nethindebilleder vil forsøgspersonens pupiller blive udvidet med øjendråber (1 % tropicamid og 2,5 % phenylephrin) 15-20 minutter før målingen. Disse lægemidler betragtes som standarden, der bruges af optometrister og øjenlæger under pupiludvidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lognormale primitiver
Tidsramme: Dag 1
Hastighedsprofiler genereret til simple bevægelser (slag) og visse stemmefrekvenser (formanter), transformeret til at passe ind i den lognormale model
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk kohærenstomografi måler
Tidsramme: Dag 1
Mål for tykkelse for makula, fovea, peripapillær retinal nervefiberlag, opdelt i kvadranter, udtrykt i mikron.
Dag 1
Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale afsnit III
Tidsramme: Dag 1
Motorvurdering i praktisk defineret umedicineret tilstand, i point
Dag 1
Radboud Oral Motor Inventory for Parkinsons sygdom
Tidsramme: Dag 1
Klinisk værktøj til at evaluere opfattede problemer med tale, synke og spyt hos forsøgspersoner med parkinsonisme, i punkter
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbejdspartnere

Optina Diagnostics Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18.259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner