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Contribuição da Teoria Cinemática no Diagnóstico Diferencial Precoce da Doença de Parkinson

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
As hipóteses de trabalho são as seguintes: #1 O processamento dos sinais de desempenho por segmentação lognormal automatizada e a extração dos parâmetros de interesse permitirão distinguir grupos de pacientes de idosos saudáveis. #2 As três abordagens instrumentais não terão o mesmo grau de confiabilidade que um biomarcador preditivo de diagnóstico clínico estabelecido por consenso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A força deste estudo é comparar três abordagens paramétricas refinadas extraídas de funções mediadas por programas neuromusculares muito diferentes (controle de movimento voluntário guiado visualmente para realizar trajetórias com a mão ou braço versus controle vocal) entre dois grupos de pacientes e um grupo saudável. Seu ponto fraco reside na falta de métodos multimodais para confirmar com precisão o diagnóstico clínico e a confiabilidade preditiva do desempenho do paciente. Estas modalidades são demasiado dispendiosas para serem incluídas neste projecto. No entanto, diferentes padrões de medição oculovisual, como tomografia de coerência óptica, imagem hiperespectral (OPTINA) e rastreamento ocular, serão usados ​​com a ajuda da Dra. Vanessa BACHIR da Escola de Optometria da Universidade de Montreal. Existe de facto uma remodelação da retina e alterações oculomotoras na Doença de Parkinson (DP) e estas técnicas não invasivas, que têm sido utilizadas há vários anos, irão apoiar o diagnóstico clínico em comparação com indivíduos normais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sessenta pacientes com DP da doença de Parkinson (N = 30) ou síndromes parkinsonianas atípicas (N = 30) serão recrutados nos primeiros 6 anos da doença. Eles serão recrutados no CHUM ou Quebec Parkinson Network e comparados com voluntários saudáveis ​​de idade comparável (N=30). O grupo PS atípico incluirá pessoas com atrofia de múltiplos sistemas ou paralisia supranuclear progressiva. O provável diagnóstico final dos dois grupos de pacientes será confirmado por contato telefônico dois anos após a visita de pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com parkinsonismo, incluindo doença de Parkinson idiopática ou síndrome relacionada;
  • Apresentar sintomas motores de Parkinsonismo há 6 anos ou menos;
  • Ser um sujeito voluntário com boa saúde geral e sem histórico neurológico
  • Idade entre 50-75 anos;
  • Se aplicável, poder sair de casa com segurança pela manhã, sem ter tomado medicação antiparkinsoniana nas últimas 12 horas.

Critério de exclusão:

  • Principais distúrbios neurocognitivos;
  • História de outras condições neurológicas, como acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico, paralisia de um membro, traumatismo cranioencefálico, epilepsia, distonia orofacial, tremor essencial;
  • História de procedimentos oromandibulares ou laríngeos;
  • Surdez não corrigida;
  • Qualquer contra-indicação à dilatação pupilar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Doença de Parkinson (DP)

Os participantes terão então que realizar três blocos de testes: o primeiro focado na assinatura motora roteirizada, um segundo na assinatura de voz e um bloco complementar destinado a captar a assinatura motora por meio de gestos de maior amplitude.

Todos os testes foram desenhados para permitir a caracterização da assinatura motora de acordo com diferentes aspectos do controle motor, mas também para reproduzir os mesmos conceitos nos três campos (assinatura roteirizada, assinatura de voz e assinatura motora de grande amplitude), permitindo ao mesmo tempo uma aquisição de uma duração total aproximada de 30 minutos.

Para fotos da retina, as pupilas do sujeito serão dilatadas com colírio (1% de tropicamida e 2,5% de fenilefrina) 15-20 minutos antes de fazer a medição. Esses medicamentos são considerados o padrão utilizado por optometristas e oftalmologistas durante a dilatação da pupila.
Pacientes com Síndromes Parkinsonianas Atípicas (SP)

Os participantes terão então que realizar três blocos de testes: o primeiro focado na assinatura motora roteirizada, um segundo na assinatura de voz e um bloco complementar destinado a captar a assinatura motora por meio de gestos de maior amplitude.

Todos os testes foram desenhados para permitir a caracterização da assinatura motora de acordo com diferentes aspectos do controle motor, mas também para reproduzir os mesmos conceitos nos três campos (assinatura roteirizada, assinatura de voz e assinatura motora de grande amplitude), permitindo ao mesmo tempo uma aquisição de uma duração total aproximada de 30 minutos.

Para fotos da retina, as pupilas do sujeito serão dilatadas com colírio (1% de tropicamida e 2,5% de fenilefrina) 15-20 minutos antes de fazer a medição. Esses medicamentos são considerados o padrão utilizado por optometristas e oftalmologistas durante a dilatação da pupila.
Voluntários saudáveis

Os participantes terão então que realizar três blocos de testes: o primeiro focado na assinatura motora roteirizada, um segundo na assinatura de voz e um bloco complementar destinado a captar a assinatura motora por meio de gestos de maior amplitude.

Todos os testes foram desenhados para permitir a caracterização da assinatura motora de acordo com diferentes aspectos do controle motor, mas também para reproduzir os mesmos conceitos nos três campos (assinatura roteirizada, assinatura de voz e assinatura motora de grande amplitude), permitindo ao mesmo tempo uma aquisição de uma duração total aproximada de 30 minutos.

Para fotos da retina, as pupilas do sujeito serão dilatadas com colírio (1% de tropicamida e 2,5% de fenilefrina) 15-20 minutos antes de fazer a medição. Esses medicamentos são considerados o padrão utilizado por optometristas e oftalmologistas durante a dilatação da pupila.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primitivas lognormais
Prazo: Dia 1
Perfis de velocidade gerados para movimentos simples (golpes) e determinadas frequências vocais (formantes), transformados para caber no modelo lognormal
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de tomografia de coerência óptica
Prazo: Dia 1
Medidas de espessura da mácula, fóvea, camada de fibras nervosas retinianas peripapilares, divididas em quadrantes, expressas em mícrons.
Dia 1
Escala de avaliação da doença de Parkinson unificada da Sociedade de Transtornos do Movimento, seção III
Prazo: Dia 1
Avaliação motora no estado não medicado praticamente definido, em pontos
Dia 1
Inventário motor oral Radboud para doença de Parkinson
Prazo: Dia 1
Ferramenta clínica para avaliar problemas percebidos de fala, deglutição e saliva em indivíduos com parkinsonismo, em pontos
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Colaboradores

Optina Diagnostics Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Blanchet, CHUM/Université de Montréal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18.259

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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